Enveric Biosciences a annoncé le lancement d'études de toxicologie et de pharmacologie de sécurité selon les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) pour le produit candidat principal EB-373, le promédicament de psilocine de nouvelle génération développé par la société pour le traitement des troubles psychiatriques. Enveric a commencé des études précliniques pour évaluer la toxicité à doses répétées chez l'animal, qui sont conçues pour renforcer la large marge de sécurité établie dans les études non-GLP précédentes et sont destinées à générer des données conformes à la réglementation qui aideront à faire progresser l'EB-373 vers les premières études cliniques chez l'homme. L'évaluation de la sécurité et de la tolérabilité d'un dosage répété dans les études précliniques fournit des données essentielles pour soutenir le dosage répété dans les futurs essais cliniques chez l'homme, ce qui peut élargir l'application thérapeutique potentielle de l'EB-373.

Les études de toxicologie et d'innocuité selon les BPL constituent une étape finale alors qu'Enveric se prépare à entrer dans les essais cliniques avec son nouveau promédicament synthétique de psilocine de nouvelle génération. Enveric a déjà publié les résultats d'études précliniques non BPL qui ont montré un profil de sécurité et de tolérabilité favorable de l'EB-373 et une conversion rapide du promédicament en métabolite actif, la psilocine, avec des concentrations sanguines d'EB-373 environ 100 fois inférieures à celles de la psilocine, réduites à des niveaux indétectables au bout de deux heures. En s'appuyant sur sa plateforme unique de découverte et de développement, Psybrary, Enveric a créé un solide portefeuille de propriété intellectuelle de nouvelles entités chimiques pour des indications spécifiques en santé mentale.

Le programme phare d'Enveric, la série EVM201, comprend des promédicaments synthétiques de nouvelle génération du métabolite actif, la psilocine. Enveric développe le premier produit de la série EVM201 - EB-373 - pour le traitement des troubles psychiatriques ; elle avance également dans son deuxième programme, la série EVM301, qui devrait offrir une nouvelle approche, la première de sa catégorie, pour le traitement des troubles mentaux difficiles à traiter, grâce à la promotion de la neuroplasticité sans induire d'hallucinations chez le patient. Enveric a son siège à Naples, en Floride, et des bureaux à Cambridge, dans le Massachusetts, et à Calgary, dans l'ABC, au Canada.