Everest Medicines a annoncé la fin du recrutement des patients pour l'extension ouverte en Chine (cOLE) de l'étude de phase 3 NefIgArd. L'étude cOLE offre un traitement supplémentaire de 9 mois avec Nefecon® à tous les patients qualifiés qui ont terminé l'étude NefIg Ard et évaluera l'efficacité et la sécurité d'un traitement prolongé et répété avec Nefecon® chez les patients atteints de néphropathie à IgA (IgAN). L'étude clinique de phase 3 NefIg Ard est une étude randomisée, en double aveugle et multicentrique qui a évalué l'efficacité et l'innocuité de Nefecon® par rapport à un placebo dans le cadre d'un traitement optimisé par inhibiteurs du SRA.

L'étude a atteint son objectif principal, Nefecon®® ayant démontré un bénéfice statistiquement très significatif par rapport au placebo (valeur p < 0,0001) sur le taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) sur une période de deux ans, soit 9 mois de traitement par Nefec ou par placebo et 15 mois de suivi sans médicament. Les patients de l'étude cOLE poursuivront leur traitement par inhibiteurs du SRA (IEC et/ou ARA) et seront traités pendant 9 mois par Nefecon® ? à raison de 16 mg/jour.

À la fin de la période de traitement, l'évolution du DFGe et du rapport protéines urinaires/créatinine (UPCR) sera évaluée.