Galecto, Inc. a annoncé avoir terminé le recrutement des patients dans son essai de phase 2b GALACTIC-1 du GB0139 pour la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). La FPI est une maladie potentiellement mortelle, à évolution rapide et irréversible, qui provoque une cicatrisation des poumons et altère considérablement la fonction pulmonaire. La FPI touche environ 100 000 personnes aux États-Unis et est associée à une morbidité et une mortalité importantes, imposant des défis substantiels aux systèmes de santé du monde entier.

Les options thérapeutiques standard actuelles pour la FPI n'ont montré qu'un impact modeste sur le ralentissement de la progression de la maladie et ont été associées à des effets secondaires importants, entraînant une faible adhésion thérapeutique. GALACTIC-1 est une étude de phase 2b multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à groupes parallèles, menée dans environ 100 centres dans le monde. L'étude est conçue pour étudier la sécurité et l'efficacité du composé le plus avancé de Galecto, GB0139, chez 141 patients atteints de FPI.

Les patients du groupe GALACTIC-1 sont randomisés (2:1) pour recevoir soit le GB0139, soit un placebo. Les patients du groupe GB0139 reçoivent une dose de 3mg de GB0139 une fois par jour pendant 52 semaines. Le critère d'évaluation principal de l'essai consiste à évaluer le taux annuel de déclin de la capacité vitale forcée (CVF).

La réduction du déclin de la CVF a été acceptée par la Food and Drug Administration américaine comme critère d'évaluation primaire pour l'approbation des traitements standard actuels de la FPI : nintedanib, commercialisé sous le nom d'Ofev® par Boehringer Ingelheim, et pirfenidone, commercialisé sous le nom d'Esbriet® par Roche/Genentech.