Halozyme Therapeutics, Inc. a annoncé que Roche a reçu l'autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne (CE) pour Tecentriq® SC (atezolizumab) coformulé avec ENHANZE®, l'enzyme hyaluronidase humaine recombinante brevetée de Halozyme, rHuPH20. L'autorisation s'applique à toutes les indications approuvées de Tecentriq® IV et représente la première immunothérapie anticancéreuse PD-(L)1 pour injection sous-cutanée dans l'Union européenne (UE). Tecentriq® SC réduit la durée du traitement à environ 7 minutes, par rapport à une perfusion IV qui peut durer de 30 à 60 minutes.

En outre, il peut être administré par un professionnel de la santé en dehors de l'hôpital, dans un établissement de soins de proximité ou à domicile, en fonction des réglementations nationales et des systèmes de santé. L'approbation de la CE fait suite aux données pivotales de l'étude de phase IB/III IMscin001, qui a montré des niveaux comparables de Tecentriq® dans le sang, lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée, ainsi qu'un profil de sécurité et d'efficacité cohérent avec la formulation IV. L'étude a montré que 90 % des professionnels de santé s'accordent à dire que la formulation SC est facile à administrer et 75 % ont déclaré qu'elle pourrait faire gagner du temps aux équipes soignantes par rapport à la formulation IV.