Immuneering Corporation a annoncé que le premier patient a reçu une dose dans le cadre de son essai de phase 1/2a sur l'IMM-6-415 pour le traitement de tumeurs solides avancées présentant des mutations de RAF ou de RAS. Le IMM-6-415 est un inhibiteur cyclique profond (ICP) de la voie MAPK doté de propriétés uniques semblables à celles d'un médicament, notamment une demi-vie plus courte que celle du IMM-1-104, pour une cadence accélérée qui sera évaluée en tant que traitement oral à deux prises quotidiennes chez les humains. Dans les études animales, IMM-6-415 a fortement inhibé la croissance des tumeurs présentant des mutations RAF ou RAS, à la fois en monothérapie et en combinaison.

Lors de la conférence 2023 de l'AACR-NCI-EORTC, Immuneering a présenté des données montrant que l'IMM-6-415 en combinaison avec l'encorafénib a permis une plus grande inhibition de la croissance tumorale et une meilleure durabilité lorsque comparé en tête à tête avec le binimétinib plus l'encorafénib, dans des modèles animaux de mélanome mutant RAF et de cancer colorectal, en accord avec la thèse selon laquelle l'ICD peut surpasser l'inhibition chronique des MAPK. La partie de la phase 1 de l'essai clinique de phase 1/2a est une étude ouverte conçue pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'IMM-6-415 chez des patients atteints de tumeurs solides mutantes RAF/RAS à un stade avancé. L'essai comprendra des patients atteints de tumeurs solides présentant une mutation de RAF, KRAS, NRAS ou HRAS et qui répondent aux critères d'inscription.

La phase 1 de l'essai évaluera l'IMM-6-415 selon un plan d'escalade bayésien mTPI-2, qui comprend une phase d'escalade de la dose et une phase d'évaluation de la dose afin d'établir une dose candidate recommandée pour la phase 2 (RP2D), la RP2D devant être évaluée dans des cohortes de tumeurs spécifiques dans la phase 2a de l'essai.