Keymed Biosciences Inc. a annoncé que les dernières données de l'étude clinique de phase I du CM313 (un anticorps monoclonal humanisé ciblant le CD38), un médicament innovant de classe I développé par la société, pour le traitement du myélome multiple récurrent/réfractaire (MMR) et du lymphome récurrent/réfractaire ont été présentées sous forme de poster lors du 28ème Congrès 2023 de l'Association Européenne d'Hématologie (EHA). Cette étude de phase I (NCT04818372) visait à évaluer la sécurité et l'efficacité préliminaire du CM313 chez des patients atteints de myélome multiple récidivant et de lymphome récidivant/réfractaire (actuellement limité à la macroglobulinémie de Waldenstrom et au lymphome de la zone marginale (MZL)). Au 10 octobre 2022, 34 patients au total (31 RRMM et 3 MZL) avaient été recrutés pour l'étude.

Lors des évaluations de sécurité, CM313 a été bien toléré. La dose a été augmentée avec succès jusqu'à 16,0 mg/kg, et la dose maximale tolérée n'a pas été atteinte. Aucune toxicité limitant la dose n'a été observée.

Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquents (survenus chez = 20 % des patients) étaient des réactions liées à la perfusion et une diminution du nombre de lymphocytes, de globules blancs et de neutrophiles. Toutes les réactions liées à la perfusion étaient de grade 1 ou 2 et se sont produites lors de la première et/ou de la deuxième perfusion. Parmi les 29 patients RRMM qui ont eu au moins une évaluation d'efficacité après la ligne de base, le taux de réponse global (ORR) était de 34,5%.

La médiane de la survie sans progression (PFS) était de 132 jours, et la médiane de la survie globale (OS) n'a pas été atteinte. Dans cette étude, CM313 a présenté un profil de sécurité tolérable et gérable en général. De plus, CM313 à des niveaux de dose de =2,0 mg/kg a produit une efficacité préliminaire chez les patients atteints de RRMM.