Le 23 janvier 2024, Legend Biotech a annoncé que les demandes d'extension de l'utilisation de CARVYKTI® dans les premières lignes de traitement du myélome multiple récidivant/réfractaire, étayées par les résultats de l'étude de phase 3 CARTITUDE-4, ont été soumises aux comités consultatifs des autorités de santé, plus précisément à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis : Le comité consultatif sur les médicaments oncologiques (ODAC) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a l'intention de se réunir pour examiner les données à l'appui de la demande supplémentaire de licence biologique pour CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel ; cilta-cel) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire à la lénalidomide qui ont reçu au moins une ligne antérieure de traitement, y compris un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur. La date de la réunion de l'ODAC sera annoncée dans le Federal Register. Le Comité des thérapies innovantes (CAT) de l'Agence européenne des médicaments convoquera une réunion du Groupe consultatif scientifique sur l'oncologie (SAG-O) pour examiner les données à l'appui de la demande de modification de type II visant à élargir l'utilisation de CARVYKTI® dans le traitement des patients atteints d'un myélome multiple récidivant et réfractaire à la lénalidomide qui ont reçu une à trois lignes de traitement antérieures.

La date de la réunion du SAG-O n'a pas encore été annoncée par le CAT.