MEI Pharma, Inc. a annoncé qu'un résumé mettant en évidence les données cliniques de l'étape d'escalade de la dose en monothérapie de l'étude de phase 1 en cours évaluant le voruciclib, un inhibiteur oral sélectif de la kinase 9 dépendante de la cycline (CDK9), seul et en association avec le vénétoclax (Venclexta®), un inhibiteur du lymphome à cellules B 2 (" BCL2 "), chez des patientes atteintes de troubles myéloïdes aigus.), un inhibiteur du lymphome à cellules B 2 ("BCL2"), chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de tumeurs malignes à cellules B, sera présenté lors d'une session de posters à la 65e réunion annuelle et exposition de la Société américaine d'hématologie (ASH) qui se tiendra du 9 au 12 décembre 2023. 12, 2023. L'étude de phase 1 est une étude ouverte en deux étapes, 3+3, d'escalade de dose et d'expansion évaluant le voruciclib, un inhibiteur de CDK9, en monothérapie et en association avec le vénétoclax (commercialisé sous le nom de Venclexta®), un inhibiteur de BCL2.

L'inhibition de CDK9 bloque la production de Mcl-1, qui est un mécanisme de résistance établi à l'inhibiteur de BCL2 venetoclax. Les objectifs principaux de l'étude sont de déterminer la sécurité et la dose biologiquement efficace du voruciclib en monothérapie ou du voruciclib en association avec le vénétoclax. Les objectifs secondaires de l'étude comprennent l'évaluation de l'efficacité préliminaire, de la pharmacocinétique, de la pharmacodynamique et des biomarqueurs du voruciclib en monothérapie ou du voruciclib en association avec le vénétoclax.

La première étape de l'étude, qui évalue la dose et le calendrier du voruciclib en monothérapie chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (?AML ?) ou de tumeurs malignes à cellules B en rechute et réfractaires (?R/R ?) après l'échec des thérapies standard, est maintenant terminée et les résultats finaux sont présentés dans l'abrégé. La phase 2 de l'étude évalue le voruciclib en association avec le venetoclax à dose standard chez des patients atteints de LAM R/R.