Mendus AB présentera de nouvelles données cliniques et précliniques sur le mode d'action de son principal programme clinique, le vididencel, à l'occasion de CICON23, la conférence internationale sur l'immunothérapie du cancer, qui se tiendra à Milan, en Italie. Ces données valident le mécanisme d'action proposé par le vididencel et démontrent que les réponses immunitaires déclenchées par le vaccin cellulaire contre le cancer chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) et de cancer de l'ovaire sont largement comparables.

Cela souligne le potentiel d'une large applicabilité du vididencel dans différents types de cancer. Les affiches correspondantes seront présentées au CICON23 le 22 septembre et seront ensuite disponibles sur le site web de la société. Le premier ensemble de données présenté au CICON compare les réponses immunitaires observées dans les essais cliniques actuellement en cours évaluant le vididencel, l'étude de phase 2 ADVANCE II chez des patients atteints de LAM en rémission complète avec une maladie résiduelle mesurable (MRD) et l'étude de phase 1 ALISON chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire présentant un risque élevé de rechute après une chirurgie d'exérèse et une chimiothérapie.

Des réponses induites par le vaccin ont été observées chez 17 des 20 patients atteints de LAM et, à ce stade, chez 6 des 7 patientes évaluables atteintes d'un cancer de l'ovaire. Ces réponses ciblaient principalement les antigènes associés aux tumeurs (TAA) exprimés par le produit vididencel, tels que WT-1 et PRAME. En outre, chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, la réponse immunitaire s'est étendue à un AAT surexprimé dans les cellules cancéreuses mais ne figurant pas dans le répertoire d'antigènes du vididencel.

Dans l'étude ADVANCE II, le nombre de VIR observés était en corrélation avec les réponses cliniques et les bénéfices en termes de survie, ce qui ne peut pas encore être déterminé pour l'étude ALISON. Le deuxième ensemble de données présenté à CICON a permis d'approfondir le mécanisme d'action du vididencel en s'appuyant sur des ensembles de données déjà divulgués. Ces données ont été générées en collaboration avec le département d'immunologie des tumeurs du Radboud Institute for Molecular Life Sciences, au centre médical de l'université Radboud, à Nimègue, aux Pays-Bas.

Il a déjà été démontré que lors d'une administration intradermique, le vididencel est absorbé par les cellules présentatrices d'antigènes (CPA) résidant dans la peau, qui s'activent en même temps pour stimuler le système immunitaire. Dans une nouvelle étude in vitro, Mendus et son partenaire de collaboration ont étudié plus avant comment un tel mécanisme indirect d'amorçage via les CPA peut aboutir à l'activation de cellules T spécifiques de l'antigène. Le Vididencel est actuellement évalué dans la LAM et le cancer de l'ovaire en tant que thérapie d'entretien potentielle pour réduire ou prévenir la récurrence de la tumeur.

Vididencel est un vaccin intradermique prêt à l'emploi, dérivé de la lignée cellulaire leucémique DCOne, propriété de la société. En décembre 2022, la société a présenté les résultats positifs de l'étude ADVANCE II sur la LAM lors de la réunion annuelle de l'American Society of Hematology (ASH). L'analyse a démontré le potentiel du vididencel à contrôler la MRD et à induire une survie durable sans rechute chez la majorité des patients.

Mendus prévoit de présenter une prochaine mise à jour sur la survie au quatrième trimestre 2023. En outre, Mendus prévoit de démarrer un nouvel essai clinique de phase 2 évaluant la combinaison du vididencel avec l'azacitidine par voie orale, actuellement le seul médicament approuvé dans l'entretien de la LAM, au deuxième semestre 2023, en tant qu'étape vers un développement au stade pivot.