Mendus AB a annoncé la publication de nouvelles données d'essais cliniques de phase 1 sur son principal programme de développement, le vididencel, dans la revue médicale à comité de lecture HemaSphere. Ces données confirment le potentiel du vididencel en tant que nouveau traitement d'entretien de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) et fournissent des informations précieuses pour les essais cliniques actuels et futurs sur le vididencel dans la LMA et les SMD à haut risque. La publication, intitulée "Durable Responses and Survival in High-Risk Myelodysplastic Syndrome and Acute Myeloid Leukemia Patients Receiving the Allogeneic Leukemia-derived Dendritic Cell Vaccine DCP-001 ?Ce rapport, rédigé par des chercheurs de l'Amsterdam UMC, du Cancer Center Amsterdam et de l'Erasmus University Medical Center, décrit les données de suivi à long terme et les caractéristiques supplémentaires des patients de l'essai clinique de phase 1 évaluant le vididencel (DCP-001) dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA) et les syndromes myélodysplasiques à haut risque (SMD).

Dans l'essai clinique de phase 1, 12 patients ont été traités avec le vididencel (produit ID : DCP-001), six patients atteints de LAM, trois patients atteints de LAM avec SMD antérieur et trois patients atteints de SMD avec excès de blastes. Sept patients sur douze ont répondu au traitement ; cinq patients ont vu leur maladie progresser. Les principales variables discriminantes en faveur d'une réponse sont les patients qui sont entrés dans l'étude soit en rémission complète, soit avec une maladie stable, et un faible pourcentage de blastes dans la moelle osseuse à l'entrée dans l'étude.

Il est important de noter qu'aucune association n'a été trouvée entre la réponse et la classification du risque de la maladie, la majorité des patients ayant répondu ayant un profil de risque cytogénétique défavorable, ce qui est très encourageant étant donné la difficulté d'obtenir des résultats positifs pour ces patients dont le pronostic est défavorable. Chez les sept patients ayant répondu au traitement, on a observé une médiane de survie sans rechute de 420 jours ( ? 14 mois) et une médiane de survie globale de 1090 jours ( ?

36 mois), contre 144 jours pour les cinq patients n'ayant pas répondu au traitement. Le patient qui a survécu le plus longtemps a connu une SSR de 1 849 jours ( ? 5 ans) et une SG de 2 160 jours ( ?

5,9 ans) après le traitement par le vididencel. Dans un sous-groupe de trois patients, qui avaient initialement répondu au vididencel mais qui ont ensuite rechuté, un traitement post-vaccinal à l'azacitidine a été évalué et a permis d'obtenir une rémission complète et deux réponses partielles. Les données suggèrent que l'azacitidine et le vididencel peuvent agir en synergie.