Mendus AB a annoncé que la société avait conclu une collaboration avec l'Australasian Leukaemia & Lymphoma Group (ALLG) pour mener un essai clinique de phase 2, ALLG AMLM22 CADENCE, évaluant son principal produit candidat, le vididencel, en association avec l'azacitidine orale (AZA) comme nouveau traitement d'entretien potentiel de la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Mendus et ALLG prévoient d'obtenir toutes les autorisations nécessaires au démarrage de l'essai CADENCE avant la fin de l'année. Mendus et ALLG prévoient de lancer l'essai CADENCE ALLG AMLM22 en tant qu'essai de phase 2 adaptatif, randomisé et multicentrique en deux étapes, qui évaluera le vididencel en association avec l'AZA chez 40 patients randomisés pour recevoir soit le vididencel + l'AZA, soit l'AZA seul.

Au cours de la seconde étape, l'efficacité de l'association sera évaluée chez 100 patients supplémentaires. Le vididencel sera administré sous forme de quatre injections intraradermiques bihebdomadaires, suivies de trois injections de rappel jusqu'à 6 mois après le début du traitement. Mendus et ALLG ont achevé les préparatifs pour le lancement de l'essai CADence dans la plateforme adaptative ALLG AMLM22, le domaine du protocole CADENCE ayant été soumis au comité central d'éthique des hôpitaux participants.

Dès l'approbation du comité, l'essai sera ouvert au recrutement. Une mise à jour de l'essai de phase 2 en monothérapie ADVANCE II, actuellement en cours, évaluant le vididencel en tant que traitement d'entretien pour les patients atteints de LAM avec une maladie résiduelle mesurable (MRD), sera présentée lors de la conférence de l'American Society of Hematology (ASH 2023).