Nanobiotix a annoncé lundi qu'il avait étendu la phase pivot de son étude clinique sur le sarcome des tissus mous en Europe et au-delà, conformément à son plan de route.
L'expansion de l'étude pivot de phase II/III pour le NBTXR3 dans le sarcome des tissus mous (STS) doit constituer la dernière étape avant l'enregistrement du produit et son marquage CE.
Le développement européen porte désormais sur quatre pays, avec 12 centres déjà ouverts et 10 patients recrutés au cours des 30 derniers jours.
La société de biotechnologies indique avoir demandé une autorisation dans plusieurs autres pays européens et prévoir une expansion en Asie et en Amérique du Nord via une demande d'approbation auprès du Canada.
'Le développement clinique global de Nanobiotix pour NBTXR3 évolue conformément aux plans et selon le calendrier prévisionnel, pour chacune des indications', a indiqué Laurent Levy, le président du directoire de Nanobiotix.
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Nanobiotix est une société pionnière et leader en nanomédecine ayant développé une approche révolutionnaire dans le traitement du cancer. La société concentre son effort sur le développement de son portefeuille de produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode d'action physique des nanoparticules qui, sous l'action de la radiothérapie, permettent de maximiser l'absorption des rayons X à l'intérieur des cellules cancéreuses sans augmenter les doses reçues par les tissus sains environnants. Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande variété de cancers via de multiples voies d'administration.
Les ressources de la société sont principalement consacrées au développement de son principal produit candidat NBTXR3, qui est le produit de sa plateforme oncologique propriétaire et qui a déjà obtenu l'autorisation de mise sur le marché en Europe pour le traitement des patients atteints de sarcomes des tissus mous sous la marque Hensify®.