NFL BIOSCIENCES a annoncé l'inclusion du premier volontaire dans son étude clinique PRECESTO, destinée à évaluer la complémentarité de son traitement NFL-101 comme thérapie de sevrage tabagique avec d'autres traitements de sevrage tabagique, notamment les substituts nicotiniques. Cette étude clinique de phase IIa, intitulée PRECESTO, a été approuvée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), et a reçu un avis favorable du Comité français de protection des personnes (CPP) en novembre 2022. Son objectif principal est de valider la complémentarité du NFL-101 avec les autres traitements de sevrage tabagique, notamment les substituts nicotiniques (patchs transdermiques, comprimés, gommes, inhalateurs et sprays nicotiniques), en vue de développer une méthode de traitement innovante associant le NFL-101 aux autres méthodes de sevrage tabagique.

PRECESTO est mis en œuvre au centre de recherche clinique d'Eurofins Optimed à Gières, dans la région de Grenoble. Dans cette nouvelle méthode de traitement, pour laquelle un brevet a été déposé en octobre 2022, l'administration de NFL-101 avant la tentative d'arrêt vise à rompre le lien entre la cigarette et la satisfaction qu'elle procure, et à réduire l'envie de fumer. Les fumeurs peuvent alors se concentrer sur leur tentative d'arrêt et gérer leurs symptômes de manque de nicotine (irritabilité, nervosité, anxiété, etc.) avec l'aide d'autres traitements de sevrage tabagique, notamment les substituts nicotiniques.

L'étude PRECESTO compare la capacité du NFL-101 à réduire la satisfaction et l'envie de fumer avec un placebo. Il s'agit d'une étude randomisée en double aveugle qui inclura un total de 34 fumeurs qui ne souhaitent pas arrêter de fumer et qui présentent une satisfaction élevée à l'égard de la cigarette dans un plan croisé. Chaque sujet est son propre contrôle et reçoit le NFL-101 ou le placebo de manière aléatoire et en alternance au début de chacune des deux périodes au cours desquelles il évalue sa satisfaction à l'égard de la cigarette et son envie de fumer à l'aide de questionnaires internationaux.

Les périodes durent chacune un mois. Le questionnaire modifié d'évaluation de la cigarette (mCEQ) est utilisé comme instrument principal. Il mesure la satisfaction à l'égard de la cigarette, la récompense psychologique, l'aversion, les sensations agréables dans les voies respiratoires et la réduction de l'envie de fumer.

Les résultats de l'étude PRECESTO sont attendus au troisième trimestre de 2023. Cette étude devrait accroître l'attrait du NFL-101 pour les sociétés pharmaceutiques qui commercialisent des médicaments de sevrage tabagique et qui pourraient être intéressées par l'octroi d'une licence.