Oncternal Therapeutics, Inc. annonce un accord avec la FDA américaine sur le plan d'étude d'enregistrement de phase 3 pour le zilovertamab dans le traitement du lymphome à cellules du manteau.
Le 04 janvier 2022 à 22:01
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Oncternal Therapeutics, Inc. a annoncé qu'à la suite d'une réunion de fin de phase 2 réussie avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le zilovertamab, l'anticorps monoclonal anti-ROR1 expérimental de la société, la société et la FDA se sont mises d'accord sur les éléments clés de l'essai clinique de phase 3 potentiellement pivot de la société sur le zilovertamab pour le traitement des patients atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) récidivant ou réfractaire. La FDA a également examiné et approuvé les principales caractéristiques de conception et les détails opérationnels du protocole de l'essai clinique de phase 3 de la société et du plan d'analyse statistique, qui est en cours de finalisation sur la base des commentaires de la FDA.
Oncternal Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique. La société se concentre sur le développement de thérapies oncologiques pour le traitement de patients atteints de cancers dont les besoins médicaux critiques ne sont pas satisfaits. Les produits candidats de la société comprennent ONCT-534, ONCT-808, Zilovertamab et ONCT-216. ONCT-534 est un inhibiteur du récepteur des androgènes à double action (DAARI), pour le traitement du cancer de la prostate avancé résistant à la castration (CRPC) et d'autres maladies liées au récepteur des androgènes (AR). ONCT-808 est une thérapie autologue par récepteur antigénique chimérique (CAR-T) qui cible ROR1 pour le traitement des malignités hématologiques et des tumeurs solides. Le zilovertamab est un anticorps monoclonal humanisé expérimental conçu pour inhiber la fonction du récepteur tyrosine kinase-like Orphan Receptor 1 (ROR1). Le zilovertamab a été évalué dans une étude de phase 1b initiée par les investigateurs, en association avec le docétaxel, chez des patients atteints de mCRPC.
Oncternal Therapeutics, Inc. annonce un accord avec la FDA américaine sur le plan d'étude d'enregistrement de phase 3 pour le zilovertamab dans le traitement du lymphome à cellules du manteau.
ONCTERNAL THERAPEUTICS, INC. 
