Palatin Technologies, Inc. présente une mise à jour de l'entreprise et souligne ses priorités stratégiques pour l'année 2024
Le 08 janvier 2024 à 16:33
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Palatin Technologies, Inc. a présenté une mise à jour de l'entreprise, a souligné les principales réalisations de la société au cours de l'année civile 2023 et a décrit les étapes de développement clinique prévues pour l'année civile 2024. Palatin se concentre maintenant sur le développement de nouveaux produits thérapeutiques qui modulent le système des récepteurs de la mélanocortine. Mises à jour du programme et étapes prévues pour 2024 : Étude de phase 3 sur l'agoniste de la mélanocortine PL9643 pour le traitement de la DED : Le recrutement des patients est terminé (n=570) dans l'étude de phase 3 MELODY-1.
Verrouillage de la base de données dans la seconde moitié de janvier 2024 ; l'étude de sécurité et d'efficacité de phase 3 MELODY-2 et l'étude ouverte MELODY-3 devraient commencer le recrutement des patients dans la seconde moitié de l'année civile 2024 ; PL8177 étude de phase 2 sur l'agoniste oral de la mélanocortine pour le traitement de la RCH : L'évaluation intermédiaire est prévue pour le premier trimestre de l'année civile 2024 ; la lecture des données de base est attendue au second semestre de l'année civile 2024 ; Étude de phase 2 Bremelanotide BREAKOUT chez des patients atteints de néphropathie diabétique : La lecture des données Topline est attendue au deuxième trimestre de l'année civile 2024 ; et L'étude clinique de phase 2 chez les patients PDE5i ne répondant pas à la DE devrait commencer au premier trimestre de l'année civile 2022 ; La lecture des données Topline est attendue au deuxième semestre de l'année fiscale 2024 ; et Vyleesi (bremelanotide injection) /Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) ; Vente d'actifs finalisée à Cosette Pharmaceuticals pour un montant pouvant atteindre 171 millions de dollars en décembre 2023 pour le HSDD féminin : 12 millions de dollars d'avance, plus des étapes potentielles basées sur les ventes pouvant atteindre 159 millions de dollars sur la base de ventes nettes annuelles allant de 15 millions de dollars à 200 millions de dollars ; Éligible pour recevoir des étapes d'approbation réglementaire de 200 millions de dollars ; et Éligible pour recevoir des étapes d'approbation réglementaire de 1 million de dollars en décembre 2023 ; et 12 millions de dollars d'avance Plus des étapes basées sur les ventes pouvant atteindre 159 millions de dollars sur la base de ventes nettes annuelles allant de 15 millions de dollars à 200 millions de dollars. Eligible pour recevoir des jalons d'approbation réglementaire de 10,5 millions de dollars liés aux licences de Fosun (7,5 millions de dollars en Chine) et de Kwangdong (3,0 millions de dollars en Corée du Sud) ? Kwangdong a terminé une étude de phase 3 requise chez des patients souffrant de troubles de l'hyperactivité avec déficit de l'attention et prépare une demande d'approbation réglementaire.
Palatin a conservé les droits et l'utilisation du bremelanotide pour l'obésité et la dysfonction érectile masculine.
Palatin Technologies, Inc. est une société biopharmaceutique. La société développe des médicaments basés sur des molécules qui modulent l'activité des systèmes de récepteurs de la mélanocortine, avec des produits candidats ciblés, spécifiques aux récepteurs, pour le traitement de maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits et qui ont un potentiel commercial. Ses activités de développement de nouveaux produits se concentrent principalement sur les agonistes MC1r, avec un potentiel de traitement des maladies inflammatoires et auto-immunes, telles que la sécheresse oculaire, connue sous le nom de kératoconjonctivite sicca, l'uvéite, la rétinopathie diabétique et les maladies inflammatoires de l'intestin. Elle développe également des peptides actifs sur plusieurs récepteurs de la mélanocortine, ainsi que des peptides MC4r et des agonistes à petites molécules potentiellement utiles dans le traitement de l'obésité et des troubles liés au métabolisme, y compris des maladies rares et des indications orphelines. La société a achevé l'étude clinique de phase III sur le PL9643 pour la sécheresse oculaire. Elle mène également une étude de phase II sur le PL8177 oral chez des patients atteints de colite ulcéreuse.