Revive Therapeutics Ltd. a annoncé la signature d'un accord de collaboration avec Attwill Medical Solutions LP ("AMS") pour le développement clinique et commercial de la formulation lyophilisée de nouvelle génération de la Bucillamine de la Société. AMS est l'un des lyophilisateurs médicaux aux États-Unis, avec des installations cGMP et des sécheurs qui peuvent lyophiliser des volumes allant de 1 à 2 000 litres par cycle. La collaboration entre Revive et AMS permettra le transfert technologique de la formulation lyophilisée de la Bucillamine de l'Université de Waterloo ("UW") à AMS. Une fois le transfert de technologie terminé, AMS commencera le développement et la fabrication d'essais cliniques de la Bucillamine lyophilisée selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Bucillamine lyophilisée selon les BPF. La société prévoit que sa nouvelle Bucillamine lyophilisée sera prête pour l'évaluation clinique en 2024. Pour résumer, l'équipe de recherche de l'UW a amélioré la solubilité de la Bucillamine. La lyophilisation ultérieure a permis de doubler la solubilité de la Bucillamine, ce qui devrait permettre de débloquer l'utilité thérapeutique de la Bucillamine. Plus précisément, la Bucillamine lyophilisée pourrait contribuer à la poursuite du projet de recherche que la Société mène avec Defence R&D Canada - Suffield, une agence du ministère canadien de la Défense nationale, afin d'évaluer la Bucillamine en tant que traitement potentiel de l'exposition aux agents neurotoxiques. En outre, Revive et AMS prépareront des plans en vue d'une éventuelle mise à l'échelle commerciale pour soutenir les urgences médicales de santé publique, y compris la grippe pandémique, les maladies infectieuses émergentes et les incidents et attaques liés aux contre-mesures médicales. En outre, en tant qu'antioxydant et anti-inflammatoire puissant, la Bucillamine peut être utile pour des indications orphelines dans des troubles inflammatoires rares tels que les lésions d'ischémie-reperfusion (c'est-à-dire la transplantation d'organes), pour lesquelles la FDA a accordé la désignation de médicament orphelin en 2022.