Rhythm Pharmaceuticals, Inc. annonce que l'Agence italienne du médicament a approuvé le remboursement (Gazzetta Ufficiale) d'IMCIVREE® (setmelanotide) pour le traitement de l'obésité et le contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl. Le syndrome de Bardet-Biedl est une maladie rare liée au récepteur de la mélanocortine 4 (MC4R) dont les symptômes caractéristiques sont l'hyperphagie, une faim pathologique qui entraîne des comportements anormaux de recherche de nourriture, et une obésité sévère d'apparition précoce. Le BBS est également associé à des troubles cognitifs, à une polydactylie, à un dysfonctionnement rénal, à un hypogonadisme et à une déficience visuelle.

En Italie, la société estime que la prévalence du BBS se situe entre 1/125 000 et 1/160 000, avec environ 200 personnes identifiées. L'AIFA a déjà approuvé le remboursement d'IMCIVREE pour le traitement de l'obésité et le contrôle de la faim associés à un déficit bialélique en proopiomélanocortine, en proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 1 (PCSK1) ou en récepteur bialélique de la leptine (LEPR).