BiondVax Pharmaceuticals Ltd. a annoncé des résultats d'efficacité statistiquement significatifs (p < 0,001) lors d'une étude préclinique de preuve de concept in vivo de son traitement innovant par anticorps nanométriques inhalés (NanoAb) COVID-19. Conception de l'étude : En utilisant un modèle animal standard de l'industrie pour la thérapie et les vaccins COVID-19, l'étude a comparé la perte de poids de deux groupes de hamsters après une infection par le SRAS-COV-2. Le premier groupe (expérimental) a été traité avec le NanoAb anti-COVID-19 de BiondVax, administré par inhalation, en commençant un jour après avoir été infecté, tandis que le second groupe (témoin) a été traité de la même manière mais avec une solution saline servant de placebo. L'étude a été menée par deux institutions de renommée mondiale : L'Institut Fraunhofer de toxicologie et de médecine expérimentale (ITEM) et l'Université de médecine vétérinaire de Hanovre (TiHo), en Allemagne.

Résultats : Par rapport à leur poids immédiatement avant l'infection, le poids du groupe témoin a diminué en moyenne de 12,01 %, tandis que le poids du groupe expérimental, auquel on a administré le NanoAb de BiondVax par inhalation, n'a diminué en moyenne que de 3,80 %, un résultat hautement significatif sur le plan statistique (p < 0,001). Ce résultat positif a été étayé par huit autres paramètres suivis, notamment la fréquence cardiaque et les comportements sociaux, qui ont indiqué que le groupe traité avec les NanoAbs par inhalation a connu une maladie plus légère et plus courte. NanoAb comme biobetter mAb : Dans le cadre d'une collaboration de recherche stratégique avec l'Institut Max Planck pour les sciences multidisciplinaires (MPG) et le Centre médical universitaire de Göttingen (UMG), BiondVax développe un pipeline de thérapies innovantes à base d'anticorps nanométriques dérivés de l'alpaga (NanoAb) pour traiter des maladies présentant d'importants besoins médicaux non satisfaits et des opportunités commerciales attrayantes, comme le COVID-19, l'asthme, le psoriasis, l'arthrite psoriasique et la dégénérescence maculaire.

Alors que ces maladies sont actuellement traitées avec des anticorps monoclonaux (mAbs) conventionnels qui génèrent des milliards de dollars de ventes commerciales annuelles, les NanoAbs présentent le potentiel de capturer une part de marché significative en tant que biobetters. En particulier, les NanoAbs présentent un fort potentiel de commodité, de sécurité et de résultats cliniques supérieurs pour les patients, à des coûts moindres. Par exemple, comme le démontre cette étude préclinique, le NanoAb de BiondVax est efficace lorsqu'il est administré par inhalation plutôt que par injection, comme c'est le cas des thérapies par anticorps monoclonaux COVID-19 actuellement disponibles.

Prochaines étapes : Cet essai préclinique se poursuivra en janvier 2023 avec des bras supplémentaires testant des doses thérapeutiques plus faibles et une dose prophylactique du NanoAb COVID-19 inhalé. De plus, la quantité de virus vivant du SRAS-COV-2 dans les poumons après le traitement sera évaluée dans chacun des groupes de l'étude. L'étude évaluera également les paramètres de sécurité.

Les résultats de l'étude de dosage éclaireront la conception des futures études cliniques du NanoAb inhalé anti-COVID-19 de BiondVax. En 2023, BiondVax réalisera une étude préclinique de toxicité, comme l'exigent les autorités réglementaires pour l'approbation des essais cliniques sur l'homme. La société mettra également à l'échelle ses processus de fabrication afin de produire, sur son site de fabrication BPF à Jérusalem, les NanoAbs pour le premier essai clinique de phase 1/2a chez l'homme qui est prévu pour le quatrième trimestre 2023.