BiondVax Pharmaceuticals Ltd. a annoncé la réception du procès-verbal favorable de sa récente réunion de conseil scientifique avec l'Institut Paul Ehrlich (PEI) en Allemagne. L'avis scientifique a porté sur les plans de développement préclinique, clinique et de fabrication pour la thérapie COVID-19 NanoAb que BiondVax développe sur la base d'une licence exclusive de Max-Planck-Innovation GmbH et d'une collaboration de recherche connexe avec l'Institut Max Planck pour les sciences multidisciplinaires et le centre médical universitaire de Göttingen. L'avis scientifique de l'IPE est généralement considéré comme une première étape clé vers l'approbation réglementaire.

Il informe également l'autorité de réglementation pharmaceutique allemande des nouveaux développements de produits pharmaceutiques. Bien que l'alignement sur les conseils de la PEI ne soit pas une garantie d'approbation de commercialisation, il fournit des conseils importants concernant les principes scientifiques et réglementaires pour le développement du NanoAb COVID-19. Par conséquent, l'alignement d'une entreprise sur les conseils de l'IPE est largement considéré comme une étape clé du développement d'un médicament.

Le COVID-19 NanoAb de BiondVax est développé comme un produit de soins primaires convivial pour le patient qui peut être auto-administré par inhalation directement sur le site de l'infection. D'autres avantages concurrentiels précieux par rapport aux thérapies existantes, démontrés à ce jour lors de tests en laboratoire, comprennent la stabilité à des températures plus élevées, une affinité de liaison supérieure et une production plus efficace. Avec l'espoir que le COVID-19 continuera à circuler alors que l'intérêt du public pour les vaccinations répétitives diminue, la société pense que ces attributs positionnent un produit développé avec succès pour capturer une part de marché significative.