Senti Biosciences, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé sa demande de drogue nouvelle de recherche (IND) pour le SENTI-202, un produit candidat de thérapie cellulaire CAR-NK (chimeric antigen receptor natural killer) conçu pour cibler et éliminer sélectivement les hémopathies malignes exprimant le CD33 et/ou le FLT3, tout en épargnant les cellules saines de la moelle osseuse. La Société prévoit d'initier un essai clinique de phase 1 de SENTI-202 en 2024 dans plusieurs sites aux États-Unis et en Australie, et prévoit de traiter le premier patient au deuxième trimestre de 2024. L'essai de recherche de dose évaluera deux niveaux de dose, soit 1 ou 1,5 milliard de cellules SENTI-202, administrées après un conditionnement de déplétion lymphatique chez des patients adultes atteints de tumeurs hématologiques malignes récurrentes ou réfractaires (r/r) exprimant le CD33 et/ou le FL T3, y compris la leucémie myéloïde aiguë (LMA).

La posologie initiale consistera en trois doses administrées hebdomadairement après la déplétion lymphatique, avec l'option de recevoir des cycles continus de déplétion lymphatique et de cellules SENTI-202 en fonction des données d'innocuité et d'efficacité. De nombreux facteurs pourraient faire en sorte que les résultats futurs réels diffèrent matériellement des énoncés prospectifs contenus dans le présent document, y compris, mais sans s'y limiter, les suivants : les changements dans les affaires domestiques et étrangères, les conditions de marché, financières, politiques et légales, les changements dans les industries compétitives et hautement réglementées dans lesquelles Senti Bio opère, les variations dans la performance opérationnelle des concurrents, les changements dans les lois et règlements affectant les affaires de Senti Bio, la capacité à mettre en œuvre des plans d'affaires, des prévisions et d'autres attentes, le risque de ralentissement et un paysage réglementaire changeant dans l'industrie hautement compétitive de Senti Bio, (viii) les risques liés aux retards et autres impacts des événements macroéconomiques et géopolitiques, à l'augmentation des taux d'inflation et des taux d'intérêt sur les opérations commerciales, et (ix) le succès de tout effort futur de recherche et de développement par Senti Bio. La liste des facteurs ci-dessus n'est pas exhaustive.

Il convient d'examiner attentivement les facteurs susmentionnés et les autres risques et incertitudes décrits dans la section "Facteurs de risque" du dernier rapport périodique déposé par Senti Bio, ainsi que dans d'autres documents déposés par Senti Bio de temps à autre auprès de la SEC. Ces documents identifient et traitent d'autres risques et incertitudes importants qui pourraient faire en sorte que les événements et les résultats réels diffèrent matériellement de ceux contenus dans les énoncés prospectifs de ce document. Il peut y avoir des risques supplémentaires que Senti Bio ne connaît pas actuellement, ou que Senti Bio croit actuellement non significatifs, qui pourraient également entraîner des résultats réels différents de ceux contenus dans les énoncés prospectifs de ce document.