Theratechnologies Inc. a partagé des données démontrant la rentabilité de l'ibalizumab, un anticorps monoclonal antirétroviral commercialisé aux États-Unis sous le nom de Trogarzo® ?, en tant qu'ajout à un traitement de fond optimisé (OBR) chez les personnes séropositives ayant déjà reçu de nombreux traitements (HTE). L'analyse, présentée lors de la conférence Nexus 2023 de l'Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP) à Orlando (Floride), suggère que l'ajout de l'ibalizumab aux soins cliniques de routine pourrait offrir aux payeurs une option thérapeutique rentable susceptible d'améliorer considérablement les résultats pour les personnes séropositives ayant subi un traitement intensif. Les chercheurs ont utilisé un modèle de Markov pour estimer le coût par année de vie ajustée à la qualité (QALY) gagnée suite à l'ajout de l'ibalizumab à l'OBR du point de vue des payeurs américains.

Ils ont obtenu des estimations du taux comparatif de mortalité (SMR) en pondérant les données de deux essais cliniques sur l'ibalizumab à celles d'un groupe témoin sans ibalizumab dans la base de données Observational Pharmaco-Epidemiology Research & Analysis (OPERA® ?). Développée par les épidémiologistes d'Epividian®, OPERA® est une vaste base de données de dossiers médicaux électroniques (EHR) contenant des données sur les patients pour environ 14 % de la population totale des États-Unis.

L'analyse a porté sur de nombreux coûts, notamment ceux liés à l'acquisition et à l'administration du traitement, à la surveillance, aux effets indésirables, aux infections opportunistes et aux soins terminaux. Les hypothèses de mortalité et les valeurs d'utilité de l'état de santé ont été basées sur la littérature publiée spécifique à la maladie et sur les données d'essais cliniques. Sur la durée de vie, l'ajout de l'ibalizUMab à l'OBR a augmenté la durée pendant laquelle le VIH des patients est resté indétectable (moins de 50 copies/ml) ou supprimé (entre 50 et 200 copies/ml).

L'ajout de l'ibalizum AB a également prolongé les QALYs des patients par rapport à l'OBR seul. Les chercheurs ont calculé un rapport coût-efficacité différentiel (RCED) de base de 169 103 $ pour l'ibalizumab par rapport à l'OBR, un rapport qui se situe dans une fourchette coût-efficacité acceptable pour la taille de la population. Les analyses de scénarios déterministes et probabilistes ont montré que le résultat était robuste aux changements de l'incertitude structurelle ou des paramètres.

Aux États-Unis, Trogarzo, en association avec d'autres antirétroviraux, est indiqué pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes ayant déjà reçu un traitement intensif et souffrant d'une infection par le VIH-1 multirésistante qui ne répond pas à leur traitement antirétroviral actuel. Trogarzo® ? n'est pas approuvé au Canada.

Trogarzo® ? est administré par perfusion intraveineuse en une seule dose de charge de 2 000 mg suivie d'une dose d'entretien de 800 mg toutes les deux semaines après dilution dans 250 ml de chlorure de sodium injectable à 0,9 %, USP. En octobre 2022, la dose d'entretien de Trogarzo® ?

a été approuvé par la FDA pour être également administré en injection intraveineuse non diluée en 30 secondes.