Theratechnologies inc. a annoncé qu'elle avait complété le recrutement des six premiers participants à la troisième partie de son étude clinique de phase 1 sur le sudocetaxel zendusortide chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé. Le sudocetaxel zendusortide, aussi connu sous le nom de TH1902, est un conjugué peptide-médicament (PDC) expérimental, premier de sa catégorie, qui cible le récepteur de la sortiline (SORT1) et vise à accélérer l'internalisation et la libération de la charge utile cytotoxique (docétaxel) directement dans les cellules cancéreuses. Theratechnologies a annoncé que le premier patient de la troisième partie de l'étude de phase 1 sera traité en octobre 2023.

En juin 2023, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté le protocole modifié de l'étude de phase 1 de la Société, qui vise à optimiser le dosage, à améliorer la fenêtre thérapeutique et à prolonger la durée du traitement par le sudocetaxel zendusortide. L'amendement, que la Société a soumis en mai 2023, restreint également la population de patients pour se concentrer sur les personnes atteintes d'un cancer de l'ovaire séreux de haut grade, y compris un cancer péritonéal ou des trompes de Fallope de haut grade, ou d'un cancer endométrioïde de haut grade - une population dans laquelle le sudocetaxel zendusortide a démontré une efficacité préliminaire. Après avoir établi la sécurité de la dose initiale chez les six premiers patients pendant une période de trois mois, le recrutement de la cohorte suivante de six patients à une dose plus élevée sera initié.

Le sudocetaxel zendusortide est un PDC ciblant le récepteur de la sortiline (SORT1), premier du genre, et le premier composé à émerger de la plateforme oncologique sous licence de la société. Nouvelle entité chimique, le sudocetaxel zendusortide utilise un lien clivable pour conjuguer (attacher) un peptide propriétaire au docétaxel, un agent chimiothérapeutique cytotoxique bien établi utilisé pour traiter de nombreux cancers. La FDA a accordé la désignation Fast Track au sudocetaxel zendusortide en tant qu'agent unique pour le traitement de toutes les tumeurs solides avancées récurrentes positives à la sortiline qui sont réfractaires à la thérapie standard.

Le sudocetaxel zendusortide fait actuellement l'objet d'une étude clinique de phase 1. Theratechnologies a établi la plateforme SORT1+ Technology ? comme moteur pour le développement de PDCs qui ciblent SORT1, qui est exprimé dans plusieurs types de tumeurs.

SORT1 est un récepteur " scavenger " qui joue un rôle important dans l'internalisation, le tri et le trafic des protéines. L'expression de SORT1 est associée à une maladie agressive, à un mauvais pronostic et à une diminution de la survie.

On estime que SORT1 est exprimé dans 40 à 90 % des cancers de l'endomètre, de l'ovaire, colorectal, du sein triple négatif (TNBC) et du pancréas, ce qui fait de ce récepteur une cible intéressante pour le développement de médicaments anticancéreux.