Theratechnologies Inc. reçoit de la FDA une lettre de refus de dépôt pour la demande de licence biologique supplémentaire (sBLA) portant sur la méthode d'administration intramusculaire de Trogarzo

Theratechnologies inc. est une société biopharmaceutique canadienne au stade clinique. La Société se concentre sur le développement et la commercialisation de thérapies répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Elle commercialise aux États-Unis des produits sur ordonnance pour les personnes atteintes du virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Le pipeline de recherche de la société se concentre sur des thérapies spécialisées répondant à des besoins médicaux non satisfaits dans les domaines du VIH, de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et de l'oncologie. Ses médicaments comprennent Trogarzo et EGRIFTA SV (tésamoréline pour injection). Trogarzo (ibalizumab-uiyk) injectable est un anticorps monoclonal à action prolongée qui se lie au domaine 2 des récepteurs des cellules T CD4. Il bloque l'entrée du virus dans les cellules de l'hôte tout en préservant la fonction immunologique normale. La société étudie également une méthode d'administration intramusculaire de Trogarzo. EGRIFTA SV (tésamoréline pour injection) est approuvé aux États-Unis pour la réduction de l'excès de graisse abdominale chez les personnes vivant avec le VIH et souffrant de lipodystrophie.