Tiziana Life Sciences Ltd. a annoncé que des résultats positifs ont été observés chez six des huit patients de taille intermédiaire bénéficiant de l'accès élargi (EA). Ces patients ont montré une amélioration des scores de fatigue mesurés par l'échelle modifiée d'impact de la fatigue (Modified Fatigue Impact Scale - MFIS). Les résultats de la TEP montrent également une réduction de l'activation microgliale chez les six patients dont le score MFIS s'est amélioré après la période d'évaluation de trois mois.

Les résultats du PET scan pour deux autres patients atteints d'EA (10 au total) devraient être disponibles à la fin du mois de janvier. Tarun Singhal, M.B.S., M.D., directeur du programme d'imagerie TEP pour les maladies neurologiques au Brigham and Women's Hospital, membre fondateur du Mass General Brigham Healthcare System, et professeur agrégé de neurologie à la Harvard Medical School, a déclaré : "Après examen des scanners TEP [F-18] PBR06 de base et à trois mois des deux nouveaux patients atteints d'EA na-SPMS, une réduction qualitative de l'activité microgliale a été observée chez l'un des deux nouveaux patients. Si l'on ajoute à cela mon évaluation des six premiers patients atteints d'EA à trois mois, six sur huit au total ont suggéré une réduction du signal PET microglial qualitatif.

Ces résultats sont prometteurs du point de vue de l'imagerie et d'autres études sont nécessaires pour les confirmer à l'aide d'approches quantitatives supplémentaires". Les cellules T activées jouent un rôle important dans le processus inflammatoire. Le foralumab, le seul anticorps monoclonal anti-CD3 entièrement humain, se lie au récepteur des cellules T et atténue l'inflammation en modulant la fonction des cellules T, supprimant ainsi les caractéristiques effectrices de plusieurs sous-ensembles de cellules immunitaires.

Cet effet a été démontré chez des patients atteints de COVID et de sclérose en plaques, ainsi que chez des sujets normaux en bonne santé. Le premier patient de l'essai de phase 2 sur le foralumab intranasal non actif dans la SPMS a été traité en décembre 2023. L'immunomodulation par AcM anti-CD3 nasal représente une nouvelle voie pour le traitement des maladies humaines neuroinflammatoires et neurodégénératives.