TME Pharma N.V. a annoncé que le premier patient a été recruté et a reçu sa première semaine de traitement dans le bras d'expansion de l'essai clinique de phase 1/2 GLORIA avec NOX-A12 associé à la radiothérapie et à l'inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1, le pembrolizumab. Une fois que le premier patient de ce bras d'expansion aura reçu un traitement de quatre semaines de NOX-A12, de radiothérapie et de pembrolizumab, le conseil de surveillance de la sécurité des données se réunira pour déterminer s'il est sûr de recruter les cinq patients restants dans ce bras. Les bras d'expansion de l'essai GLORIA recruteront chacun 6 patients, le recrutement étant en cours dans 6 sites cliniques.

Les sites cliniques se concentrent actuellement sur le recrutement de patients dans le deuxième bras d'expansion avec pembrolizumab après avoir terminé le recrutement de patients dans le bras d'expansion avec bevacizumab. Les données initiales du bras d'expansion avec le bevacizumab explorant la triple combinaison de NOX-A12, radiothérapie et bevacizumab, rapportées par la société le 23 juin 2022, ont montré une réduction de la taille de la tumeur et une réponse partielle radiographique (définie comme une réduction de la taille de la tumeur de plus de 50%) chez 100% des patients évaluables, avec des réductions de la taille de la tumeur allant de -54,7% à -94,7%. Les données de la partie de l'essai clinique portant sur l'escalade de la dose de NOX-A12 ont été présentées à l'ASCO 2022 en juin et ont montré que 90 % des patients ayant reçu NOX-A12 et une radiothérapie ont obtenu des réductions de la taille de la tumeur et 40 % des patients ont obtenu une réponse partielle.

TME Pharma a l'intention de divulguer des données plus détaillées, y compris un suivi plus long, lors d'une conférence scientifique plus tard dans l'année.