TME Pharma : feu vert de la FDA pour lancer un essai de ph.II
Le 05 mars 2024 à 10:46
Partager
TME Pharma fait savoir que laFood and Drug Administration(FDA) américaine a approuvé sa demande d'IND(soit l'autorisation de la FDA d'administrer un médicament ou un produit biologique expérimental à des patients aux États-Unis dans le cadre d'un essai clinique) relative à NOX-A12 pour son évaluation dans le traitement du glioblastome, un cancer du cerveau agressif de l'adulte.
L'IND étant désormais approuvée auprès de la FDA,TME Pharmaprévoit de poursuivre le développement clinique de NOX-A12 dans le cadre d'une étude de phase 2 randomisée et contrôlée, chez environ 100 patients atteints de glioblastome résistant à la chimiothérapie.
L'étude devrait être lancée dans le courant de l'année, à commencer par l'Europe, une fois que les ressources et les préparatifs nécessaires auront été mis en place.
' L'approbation de l'IND nous permettra également d'étendre notre développement clinique aux États-Unis, où nous nous attendons à susciter un intérêt significatif de la part de la communauté médicale ',a commentéAram Mangasarian, PDG de TME Pharma.
Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
TME Pharma N.V. est une société en phase clinique qui se concentre sur le développement de nouvelles thérapies pour le traitement des cancers les plus agressifs. La société est spécialisée dans les approches ciblant le microenvironnement tumoral (TME) dans lequel les cellules cancéreuses existent. Sa technologie unique brise les barrières de protection des tumeurs contre le système immunitaire et bloque la réparation des tumeurs en neutralisant les chimiokines dans le TME. L'approche de TME Pharma N.V. fonctionne en combinaison avec d'autres formes de traitement pour affaiblir les défenses de la tumeur et permettre un plus grand impact thérapeutique. Ses programmes cliniques sur le glioblastome et le cancer du pancréas ont donné des résultats très prometteurs et la poursuite du développement est prévue.
TME PHARMA N.V. 
