TME Pharma annonce le succès de la réunion de conseil avec la Food and Drug Administration américaine sur le développement de Nox-A12 dans le cancer du cerveau
Le 09 janvier 2024 à 18:00
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TME Pharma N.V. a annoncé qu'elle avait terminé avec succès sa réunion de conseil pré-IND avec le régulateur américain, la Food and Drug Administration (FDA), discutant des plans pour la poursuite du développement clinique de NOX-A12 comme traitement du cancer agressif du cerveau chez l'adulte, le glioblastome. Sur la base des commentaires reçus, TME Pharma confirme qu'elle est en bonne voie pour préparer le dépôt de sa demande de nouveau médicament de recherche (IND) et de sa demande de voie réglementaire accélérée, selon un calendrier qui permettra de mener à bien ces deux démarches d'ici la fin du premier trimestre 2024.
TME Pharma N.V. est une société en phase clinique qui se concentre sur le développement de nouvelles thérapies pour le traitement des cancers les plus agressifs. La société est spécialisée dans les approches ciblant le microenvironnement tumoral (TME) dans lequel les cellules cancéreuses existent. Sa technologie unique brise les barrières de protection des tumeurs contre le système immunitaire et bloque la réparation des tumeurs en neutralisant les chimiokines dans le TME. L'approche de TME Pharma N.V. fonctionne en combinaison avec d'autres formes de traitement pour affaiblir les défenses de la tumeur et permettre un plus grand impact thérapeutique. Ses programmes cliniques sur le glioblastome et le cancer du pancréas ont donné des résultats très prometteurs et la poursuite du développement est prévue.
TME Pharma annonce le succès de la réunion de conseil avec la Food and Drug Administration américaine sur le développement de Nox-A12 dans le cancer du cerveau