Ultimovacs ASA a annoncé des données d'efficacité toujours positives dans son essai clinique de phase I en cours aux États-Unis, UV1-103. L'étude évalue le vaccin universel contre le cancer de la société, UV1, en combinaison avec l'inhibiteur de point de contrôle anti-PD-1 pembrolizumab, comme traitement de première ligne chez les patients atteints de mélanome malin avancé non résécable et métastatique. Après la fin de l'étude à deux ans de suivi, le protocole a été modifié pour suivre les patients pour la survie globale jusqu'à cinq ans.

Trois des patients, tous de la cohorte 1, n'ont pas consenti à un suivi supplémentaire, faisant passer le nombre de patients participants de la cohorte 1 de 20 à 17 après deux ans. En outre, un patient est décédé au cours de l'année écoulée. À la date limite de trois ans pour les patients de la première cohorte, le taux de survie globale (OS) à trois ans était de 71% (12/17).

L'essai a montré un taux de SG constamment élevé ; dans cette cohorte de patients, il était de 85% (17/20) après un an et de 80% (16/20) après deux ans de suivi. Ayant déjà atteint son critère principal d'évaluation de la sécurité et de la tolérance, l'association UV1-pembrolizumab continue de démontrer des signaux forts d'efficacité clinique tant en termes de taux de réponse que de survie prolongée. Le pembrolizumab est un standard de soins pour les patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique, selon les données de l'essai KEYNOTE-006.

Le suivi des patients atteints de mélanome métastatique en première ligne dans cet essai a montré un taux de survie globale de 51 % à 36 mois. UV1-103 (Cohorte 1) Taux de survie globale % (Patients vivants/total) : 12 mois : 85 % (17/20) ; 24 mois : 80 % (16/20) ; 36 mois : 71% (12/17) 3 patients ont refusé le suivi après 24 mois, 1 patient est décédé. D'autres données de l'étude UV1-103 seront présentées lors du Congrès international de la Société pour la recherche sur le mélanome, le 18 octobre 2022.