Vicore Pharma Holding AB (publ) a annoncé que la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) du Royaume-Uni a accordé à Vicore le titre de Passeport pour l'innovation pour le C21 dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une maladie qui met la vie en danger et qui est gravement débilitante. Le C21 est reconnu par la MHRA comme un médicament innovant et potentiellement important pour le traitement de la FPI. La désignation "Innovation Passport" vise à accélérer le temps utile pour la mise sur le marché et à faciliter l'accès des patients.

Le C21 répond aux critères de qualification de l'ILAP en tant que médicament innovant ayant un bénéfice potentiel pour les patients atteints de FPI - une maladie rare menaçant le pronostic vital pour laquelle il existe un besoin important pour les patients et la santé publique. Vicore a de solides antécédents de collaboration avec la communauté scientifique, les autorités de réglementation et les représentants des patients. Le titre de Passeport pour l'innovation offre une occasion unique de renforcer cette collaboration multipartite.

Une boîte à outils soutient l'avancement d'un produit jusqu'à l'approbation réglementaire et peut accélérer le temps utile pour la mise sur le marché. À propos de l'ILAP, du passeport de l'innovation et du profil de développement des cibles. L'ILAP (Innovative Licensing and Access Pathway) a été créé en janvier 2021 pour soutenir les approches innovantes en matière de développement sûr, rapide et efficace des médicaments afin d'améliorer l'accès des patients.

Le passeport d'innovation est accordé par le groupe directeur de l'ILAP, composé de représentants de la MHRA (Medicines and healthcare products Regulatory Agency), du NICE (National Institute for Health and Care Excellence), du SMC (Scottish Medicines Consortium) et de l'AWTTC (All Wales Therapeutics and Toxicology Centre). L'ILAP offre aux entreprises la possibilité d'améliorer leur participation au processus réglementaire et à d'autres parties prenantes, et comprend l'accès à un profil de développement de cibles (TDP) créé en commun. La boîte à outils TDP soutient l'avancement d'un produit jusqu'à l'approbation réglementaire et l'accès aux patients en créant une feuille de route et en identifiant les domaines clés pour l'engagement.

À propos de C21 - premier agoniste du récepteur de l'angiotensine II de type 2 (ATRAG) : Le C21 est une petite molécule ATRAG sélective, innovante, première de sa catégorie, disponible par voie orale, en cours de développement pour le traitement de la FPI (fibrose pulmonaire idiopathique). Le C21 a reçu la désignation de médicament orphelin pour la FPI en Europe et aux États-Unis. Le mécanisme d'action novateur et multimodal du C21 cible la fibrose sous-jacente de la FPI en stimulant le bras protecteur du système rénine-angiotensine (SRA).

Par conséquent, il y a un effet en termes de promotion de la réparation alvéolaire et de maintien de l'intégrité alvéolaire, réduisant ainsi la formation de fibrose, stabilisant la maladie et augmentant la capacité pulmonaire.