Aprea Therapeutics, Inc. annonce l'approbation par la FDA de sa demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour APR-1051, son inhibiteur de la kinase WEE1 de nouvelle génération pour les cancers surexprimant la cycline E
Le 11 mars 2024 à 13:29
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Aprea Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé sa demande de nouveau médicament de recherche (IND) (IND 169359) pour l'APR-1051. D'après les études précliniques, l'APR-1051 se différencie des autres inhibiteurs de WEE1 par sa structure moléculaire : Structure moléculaire ; Aucune étude tête-à-tête n'a été menée avec l'APR-1051. D'après les études précliniques, l'APR-1051 se différencie des autres inhibiteurs de la WEE1 par sa : Structure moléculaire ; Sélectivité de la WEE1 par rapport aux autres inhibiteurs de la WEE1 : Structure moléculaire ; Sélectivité pour WEE1 par rapport à l'inhibition hors cible de la famille des kinases polo-like, ou PLK ; Propriétés pharmacocinétiques potentiellement supérieures ; Absence potentielle d'allongement de l'intervalle QT à des doses qui inhibent significativement WEE1 L'équipe de chimistes et de scientifiques d'Aprea a découvert et évalué précliniquement l'APR-1051.
Aprea a mené des études précliniques approfondies avec l'APR-1051, qui ont démontré que la molécule possède une puissante activité anti-tumorale, ainsi qu'un profil pharmacocinétique favorable. En outre, les données précliniques montrent que l'APR-1051 pourrait être moins toxique que d'autres inhibiteurs de WEE1. L'autorisation de la demande de DNR permettra à Aprea de lancer l'essai de phase 1 ACESOT-1051 à dose croissante afin d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité préliminaire de l'APR-1051.
Le recrutement du premier patient de cette étude est prévu pour le premier semestre 2024 et une mise à jour est attendue au quatrième trimestre de l'année.
Aprea Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique qui se concentre sur l'oncologie de précision grâce à la létalité synthétique. Le produit candidat de létalité synthétique avancé de la société est l'ATRN-119, une petite molécule au stade clinique qui inhibe l'ataxie télangiectasique et liée à Rad3 (ATR), une kinase qui joue un rôle essentiel dans la réponse aux dommages de l'ADN (DDR). L'ATR et la kinase 1 du point de contrôle sont des kinases essentielles de la DDR qui empêchent l'effondrement des fourches de réplication en cassures double-brin de l'ADN. La société a terminé toutes les études de validation de son IND pour son inhibiteur oral de petite molécule WEE1, APR-1051, et a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son IND. Elle dispose d'un programme précoce qui en est au stade de l'optimisation de la tête de série, pour une cible DDR non divulguée. La société évalue les possibilités de combinaison au sein de son pipeline, y compris la recherche sur la combinaison de l'ATRN-119 et de l'APR-1051 qui est soutenue par une subvention SBIR de phase II de l'Institut national du cancer.
Aprea Therapeutics, Inc. annonce l'approbation par la FDA de sa demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour APR-1051, son inhibiteur de la kinase WEE1 de nouvelle génération pour les cancers surexprimant la cycline E
APREA THERAPEUTICS, INC. 
