atai Life Sciences a annoncé des résultats initiaux positifs de l'étude ouverte de phase 2a de Beckley Psytech sur le BPL-003 dans la dépression résistante au traitement (TRD), une condition qui affecte environ 100 millions de personnes dans le monde. Le BPL-003 est une nouvelle formulation synthétique de sel de benzoate de 5-MeO-DMT (mébufoténine) protégée par un brevet et administrée par voie intranasale. Les premiers résultats ont montré qu'une dose unique de 10 mg de BPL-003 était bien tolérée et entraînait un effet antidépresseur rapide et durable chez les patients souffrant de TRD.

Les effets aigus ont disparu en moyenne en moins de deux heures. Ces données suggèrent que le BPL-003 pourrait offrir un temps de traitement en clinique plus court comparé à d'autres traitements psychédéliques actuellement en développement. Une extension de la partie 2 de cette étude ouverte de phase 2a recrute actuellement des patients souffrant de TRD qui prennent des doses stables d'antidépresseurs oraux afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité de la co-administration de BPL-003 (NCT05660642).

Une étude de phase 2b randomisée, quadruple-masquée et contrôlée de BPL-003 est actuellement en cours (NCT05870540). L'étude examine les effets d'une dose unique de 12 mg ou 8 mg de BPL-003 par rapport à une dose sub-perceptuelle de 0,3 mg chez 225 patients souffrant de TRD. L'efficacité sera évaluée par des évaluateurs masqués à l'aide de l'échelle MADRS à plusieurs moments, le critère d'évaluation principal étant la semaine 4 et l'évaluation finale la semaine 8. Les premiers résultats sont attendus pour le second semestre 2024.