China Medical System Holdings Limited a annoncé que l'anticorps bispécifique tétravalent anti-VEGFA (facteur de croissance de l'endothélium vasculaire A) /Ang2 (angiopoiétine 2) pour injection intravitréenne (le "produit anticorps bispécifique tétravalent") a reçu l'approbation pour les essais cliniques de médicaments délivrée le 27 avril 2023 par le National Medical System Holdings Limited (NMS).) a reçu l'approbation pour les essais cliniques de médicaments délivrée le 27 avril 2023 par l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine ("Chine") (NMPA) et a accepté de mener les essais cliniques dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire (nAMD). Le produit tétravalent à anticorps bispécifique est un produit biologique innovant de classe 1, doté d'une conception unique de nano-anticorps ciblant spécifiquement le VEGFA et l'ANG2, qui peut inhiber efficacement la néovascularisation anormale par deux voies différentes, pour le traitement des maladies néovasculaires du fond de l'œil. L'anticorps tétravalent bispécifique présente les avantages d'une grande affinité, d'une forte activité inhibitrice, d'une forte concentration de préparation, d'une bonne stabilité et d'une faible fréquence d'administration.

Il constituera une option de traitement plus sûre et plus efficace pour les patients atteints de néovascularisation du fond de l'œil, avec d'importantes implications cliniques. Les maladies néovasculaires du fond de l'œil, telles que la nAMD, l'œdème maculaire diabétique (OMD), etc., sont l'une des principales causes de cécité chez les personnes âgées. L'injection intravitréenne de médicaments anti-VEGF (facteurs de croissance de l'endothélium vasculaire) est le traitement standard de la maladie néovasculaire du fond de l'œil.

Le produit anticorps bispécifique tétravalent dispose d'un vaste espace de marché en Chine. On estime qu'il y a environ 4 millions de patients atteints de MNA et 5 millions de patients atteints d'OMD en Chine continentale. Selon IQVIA, la taille du marché des principaux médicaments anti-VEGF en Chine continentale était d'environ 3,2 milliards de RMB en 2022.

Le groupe a obtenu de Wuhan YZY Biopharma Co. Ltd. le 26 juillet 2022. Le groupe se prépare actuellement activement à lancer les essais cliniques correspondants.