China Medical System Holdings Limited a annoncé que le 26 mai 2023, la demande de nouveau médicament (NDA) du Tildrakizumab injectable sous le nom de marque ILUMETRI a été approuvée par l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA). ILUMETRI est indiqué pour le traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère qui sont candidats à un traitement systémique ou à une photothérapie. ILUMETRI est un anticorps monoclonal lgG1 humanisé conçu pour se lier sélectivement à la sous-unité p19 de l'interleukine-23 (IL-23) et inhiber son interaction avec le récepteur de l'IL-23, ce qui entraîne l'inhibition de la libération de cytokines et de chimiokines pro-inflammatoires.

ILUMETRI a obtenu des brevets de composition et de formulation en Chine. Les résultats de l'étude prolongée de son essai clinique de phase III en Chine ont démontré que l'indicateur principal d'évaluation de l'efficacité, le taux de réponse PASI 75, a continué d'augmenter pendant la durée du traitement. Le taux de réponse PASI 75 a atteint un niveau élevé après 28 semaines de traitement par ILUMETRI et s'est maintenu à 91,3 % à la semaine 52.

ILUMETRI ne doit être administré que 4 fois par an pendant la période de traitement d'entretien, ce qui pourrait améliorer l'observance du patient. Le psoriasis est une maladie auto-immune aux causes complexes, l'IL-23 étant considéré comme l'un des principaux facteurs de la pathogenèse du psoriasis. L'incidence du psoriasis en Chine est d'environ 0,47 %, avec un nombre de patients dépassant les 7 millions, dont plus de 30 % ont développé une maladie modérée à sévère.

ILUMETRI offrira aux patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère une option thérapeutique sûre et efficace. Il n'a fallu que 14 mois entre l'obtention de l'approbation de l'essai clinique du médicament et la soumission de la demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour ILUMETRI en Chine, le recrutement de 220 sujets ayant été achevé en seulement 2,5 mois (y compris la fête du printemps), ce qui met en évidence les capacités de développement clinique très efficaces de CMS, soutenues par sa force de commercialisation.