Cybin Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (" FDA ") des États-Unis a approuvé sa demande de nouveau médicament de recherche (" IND ") pour CYB004, sa molécule deutérée de diméthyltryptamine (" DMT ") en développement pour le traitement du trouble anxieux généralisé (" TAG "). Cette autorisation permet à la société de poursuivre son projet d'étude de phase 2a du CYB004 au cours du premier trimestre 2024. L'étude de phase 2a sera un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par un agent actif, visant à évaluer l'efficacité clinique préliminaire, l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du CYB004 chez des participants souffrant de TAG.

Cet essai sera mené sur des sites d'étude aux États-Unis.