Genprex, Inc. a annoncé qu'en janvier 2024, le premier patient a été recruté et a reçu sa dose dans le cadre de la phase 2a d'expansion de l'étude clinique Acclaim-1 de la société sur la thérapie Reqorsa (ozeplasmide de quaratusugène) en association avec Tagrisso d'AstraZeneca pour traiter les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à un stade avancé. Les données de la phase 1 de l'étude Acclaim-1 ont été présentées lors de la 2023 AACR-NCI-EORTC International Conference for Molecular Targets and Cancer Therapeutics Meeting en octobre 2023. Les données ont rapporté les résultats de douze patients atteints de CPNPC avancé, mutant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), dont la maladie a progressé après le traitement par Tagrisso.

REQORSA a été généralement bien toléré, car il n'y a pas eu de toxicité limitant la dose. Bien que la phase 1 de l'essai clinique ait été principalement conçue pour évaluer la sécurité, des résultats prometteurs en termes d'efficacité ont également été observés. Un patient recevant la dose de 0,06 mg/kg, précédemment traité par carboplatine, pemetrexed et Tagrisso, a obtenu une rémission partielle (RP) selon l'évaluation de l'investigateur et le traitement se poursuit actuellement dans le cadre de l'essai après 28 cycles, ce qui correspond à environ 19,5 mois.

Un autre patient ayant reçu la dose de 0,09 mg/kg, précédemment traité par Tagrisso, a vu sa maladie se stabiliser et le traitement se poursuit après 14 cycles, soit environ 10 mois. Enfin, un troisième patient précédemment traité par cisplatine, pemetrexed, carboplatine et Tagrisso à la dose de 0,12 mg/kg présente une maladie stable et continue de recevoir REQORSA après 14 cycles, soit environ 10 mois. La prolongation de la survie sans progression (SSP) de chacun de ces patients est conforme à la SSP à long terme observée chez plusieurs patients lors d'essais cliniques antérieurs de REQORSA à un stade précoce, et n'est pas attendue avec un traitement par Tagrisso seul après une progression sous Tagrisso1.

La SSP est le principal critère d'évaluation de la phase 2a d'expansion et de la phase 2b randomisée de l'étude Acclaim-1. REQORSA, le principal produit candidat de la société, est évalué dans le cadre de trois essais cliniques en tant que traitement du CPNPC et du cancer du poumon à petites cellules (CPPC). Chacun des trois programmes cliniques sur le cancer du poumon a reçu une désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de cette population de patients, et le programme sur le cancer du poumon à petites cellules a également reçu une désignation de médicament orphelin de la FDA.