Genprex, Inc. a annoncé que, grâce à son accord de collaboration avec un vaste réseau de cabinets d'oncologie communautaires intégrés, la société a ajouté plusieurs sites d'essais cliniques pour son étude clinique Acclaim-3 de la thérapie immunogène Reqorsa (ozeplasmide quaratusugène) en association avec Tecentriq (atezolizumab) de Genentech pour traiter les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé (ES-SCLC). L'ES-SCLC est une forme agressive de cancer du poumon qui est actuellement incurable. Des études précliniques chez la souris soutiennent l'hypothèse selon laquelle la réexpression de la protéine TUSC2 pourrait améliorer l'efficacité clinique en combinaison avec le Tecentriq.

À propos de l'essai clinique Acclaim-3 L'essai clinique Acclaim-3 est une étude de phase 1/2 ouverte, d'escalade de dose et de réponse clinique du traitement d'entretien évaluant Reqorsa en association avec TecentriQ chez des patients atteints d'ES-SCLC. L'essai clinique Acc Acclaim-3 recrutera des patients qui n'ont pas développé de progression tumorale après avoir reçu Tecentriq et une chimiothérapie comme traitement initial standard, et qui sont donc éligibles pour un traitement d'entretien. La phase 1 d'escalade de dose de l'étude clinique Acclaim-3 devait initialement inclure jusqu'à 12 patients dans trois à cinq sites cliniques américains, mais elle a maintenant doublé pour atteindre environ 10 sites cliniques américains, afin de déterminer la dose maximale tolérée (DMT).

Genprex a reçu les désignations Ophran Drug et Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la population de patients d'Acclaim-3. Pour plus d'informations sur l'essai clinique Acclaim-3, consultez le site ClinicalTrials.gov. Le principal produit candidat de la société, Reqorsa immunogene Therapy (quaratusUGene ozeplasmid), est évalué dans le cadre de trois essais cliniques en tant que traitement du NSCLC et du SCLC.

Chacun des trois programmes cliniques de Genprex sur le cancer du poumon a reçu une désignation Fast Track de la FDA pour le traitement de cette population de patients, et le programme SCLC de Genprex a reçu une désignation de médicament orphelin de la FDA. Ces déclarations comprennent, sans s'y limiter, des déclarations concernant : La capacité de Genprex à faire progresser le développement clinique, la fabrication et la commercialisation de ses produits candidats conformément au calendrier et aux spécifications prévus ; le calendrier et le succès des essais cliniques et des approbations réglementaires de Genprex ; et le principal produit candidat de la société, reqorsa Immunogen Therapy (quaratusugen ozeplasmid), est évalué dans le cadre de trois essais cliniques en tant que traitement du NSCLC. Chacune des études précliniques de Gen a reçu une désignation Fast Track de la FDA pour le traitement de cette population de patients.

Chacun des trois programmes cliniques de Genprex sur le cancer du poumon a reçu une désignation Fast Track de la FDA pour le traitement de cette population de patients, et le programme S CLC de Genprex a reçu une désignation de médicament orphelin de la FDA : La capacité de Genprex à faire progresser le développement clinique, la fabrication et la commercialisation de ses produits candidats conformément aux calendriers et aux spécifications prévus ; le calendrier et le succès des essais cliniques et des approbations réglementaires de Genprex ; le calendrier et l'approbation de l'essai clinique de phase 1 de Genprex recrutera des patients qui n'étaient pas limités à des déclarations concernant les essais cliniques Acclaim-3.