La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a récemment accordé la désignation Fast Track (FTD) à la thérapie immunogène REQORSA pour les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé (ES-SCLC). La FDA accorde généralement la désignation accélérée si elle détermine que des données non cliniques ou cliniques démontrent le potentiel d'un médicament à répondre à un besoin médical non satisfait pour une maladie ou une affection grave ou potentiellement mortelle. L'objectif est de faciliter le développement et l'examen accéléré de ces médicaments afin qu'ils puissent être mis sur le marché rapidement s'ils sont approuvés.

REQORSA est le principal médicament candidat de Genprex, Inc., une société de thérapie génique en phase clinique qui se concentre sur le développement de thérapies qui changent la vie des patients atteints de cancer et de diabète. L'étude administrera le médicament en combinaison avec le Tecentriq de Genentech, Inc. chez les patients qui n'ont pas développé de progression tumorale après avoir reçu le Tecentriq et la chimiothérapie comme traitement standard initial. Au troisième trimestre 2023, Genprex prévoit de recruter le premier patient de son essai clinique Acclaim-3, qui est une étude de phase 1/2 d'escalade de dose et de réponse clinique du traitement d'entretien évaluant REQORSA en association avec Tecentriq pour cette population de patients.

La société a déjà reçu deux autres DFT pour REQORSA en association avec Tagrisso d'AstraZeneca PLC et avec Keytuda de Merck and Co.