Genprex, Inc. a annoncé que l'Office coréen des brevets a délivré un avis de délivrance de brevet pour un brevet étendu qui couvre l'utilisation du principal médicament candidat de Genprex, Reqorsa Immunogene Therapy, en combinaison avec des anticorps anti-PD-1 et PD-L1 jusqu'en 2037. Ce brevet s'ajoute aux brevets déjà accordés aux États-Unis, au Japon, au Mexique, en Russie, en Australie, au Chili et en Chine pour couvrir l'utilisation de REQORSA en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, par exemple des inhibiteurs de PD-1 et de PD-L 1. Ces brevets sont applicables aux essais cliniques Acclaim-2 et Acclaim-3 de Genprex.

L'étude Acclaim-2 est un essai clinique de phase 1/2 qui comporte trois parties - une partie d'escalade de dose de phase 1, une partie d'expansion de phase 2a et une partie randomisée de phase 2b. L'étude Acclaim-2 utilise une combinaison de REQORSA et de Keytruda de Merck & Co. chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à un stade avancé et dont la maladie a progressé après un traitement par Keytruda. Genprex prévoit d'achever le recrutement de la partie de la phase 1 d'escalade de dose de l'étude Acclaim-2 au cours du second semestre 2024.

Genprex a obtenu la désignation Fast Track de la FDA pour la population de patients de l'étude Acclaim-2. L'étude Acclaim-3 comporte deux parties - une partie d'expansion de dose de phase 1 et une partie d'expansion de phase 2. En novembre 2022, Genprex a déposé auprès de la FDA le protocole de l'essai clinique de phase 1/2 Acclaim-3 utilisant une combinaison de RE QORSA et de Tecentriq de Genprex comme traitement d'entretien pour les patients atteints de cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC) qui développent une progression tumorale après avoir reçu Tecentriq et une chimiothérapie en tant que traitement standard initial.

Les patients seront traités avec REQORSA et Tecentriq jusqu'à la progression de la maladie ou l'apparition d'une toxicité acceptable. La partie phase 1 de l'étude Acclaim-3 est ouverte au recrutement, et Genprex prévoit de terminer la partie phase 1 de l'étude d'ici le second semestre 2024. Genprex a obtenu la désignation Fast track de la FDA et la désignation de médicament orphelin pour la population de patients de l'étude Acc Acclaim-3.