Genprex, Inc. a annoncé que des collaborateurs de recherche présenteront des données cliniques et précliniques positives issues d'études sur son principal produit candidat, REQORSA® ? (ozeplasmide de quaratusugène) utilisé pour le traitement du cancer du poumon, lors de la 2023 AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics qui se tiendra du 11 au 15 octobre 2023 au Hynes Convention Center à Boston. La présentation du Dr Spira portera sur les résultats de la phase 1 d'escalade de dose de l'essai clinique Acclaim-1 de REQORSA en association avec Tagrisso® ?

(osimertinib) pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé. Il s'agit de la dose administrée dans le cadre de la phase 1 et du double de la dose administrée dans le cadre de l'essai clinique antérieur de Genprex combinant REQORSA et Tarceva® ? (La combinaison de REQORSA et de Tagrisso a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de la population de patients Acclaim-1.

Genprex mène actuellement trois essais cliniques pour évaluer son principal médicament candidat, REQORSA (quaratusugene Ozeplasmid), dans le traitement du cancer du poumon. L'essai clinique Acclaim-1, dont la population de patients a reçu la désignation Fast Track de la FDA, est un essai clinique multicentrique ouvert de phase 1/2 évaluant REQORSA en association avec Tagrisso® ? (OSimertinib) chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé présentant des mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique et dont la maladie a progressé après un traitement par Tagrisso.

L'essai clinique Acclaim-2, dont la population de patients a reçu la désignation Fast Track de la FDA, est un essai clinique de phase 1/2 ouvert et multicentrique évaluant REQORSA en association avec Tagrisso® ? ("osimertinib") chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules au stade avancé et présentant des mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique activant, dont la maladie a progressé après un traitement par Tagrisso ; l'essai clinique Acclaim-2, dont la population de patients a reçu la désignation Fast Track de la FDA, est un essai clinique de phase 1/2 ouvert et multicentrique évaluant REQORSA en association avec Keytruda® ? (pembrolizumab) chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé et dont la maladie a progressé après un traitement par Keytruda.

L'essai clinique Acclaim-3 à venir est un essai clinique ouvert, multicentrique de phase 1/2 évaluant ReQORSA en association avec Tecentriq® ? (atezolizumab) en tant que traitement d'entretien chez des patients atteints de SCLC à un stade avancé qui n'ont pas développé de progression tumorale après avoir reçu Tecentriq et une chimiothérapie en tant que traitement initial. La FDA a accordé la désignation Fast Track et la désignation de médicament orphelin à REQORSA dans la population de patients Acclaim-3.

Chacun des trois programmes cliniques de Genprex sur le cancer du poumon a reçu une désignation Fast Track de la FDA pour le traitement de cette population de patients, et le programme SCLC de Genprex a reçu une désignation de médicament orphelin de la FDA. Ces déclarations comprennent, sans s'y limiter, des déclarations concernant : La capacité de Genprex à faire progresser le développement clinique, la fabrication et la commercialisation de ses produits candidats conformément aux calendriers et aux spécifications prévus ; le calendrier et le succès de l'essai clinique de Genprex devrait être achevé en 2023.