AnHeart Therapeutics et Innovent Biologics, Inc. ont annoncé que le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a accepté une deuxième demande de nouveau médicament (NDA) pour le talétrectinib, un inhibiteur de tyrosine kinase (TKI) de ROS1 de nouvelle génération. Cette NDA concerne le taletrectinib en tant que traitement de première ligne pour les patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ROS1-positif, localement avancé ou métastatique, et qui n'ont pas été traités auparavant avec des TKI ROS1. En 2023, la NMPA chinoise a accepté la première NDA du taletrectinib et lui a accordé la désignation d'examen prioritaire pour les patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ROS1-positif, localement avancé ou métastatique, qui ont déjà été traités par des TKIs ROS1.

Les deux NDA en Chine sont basées sur les résultats positifs de l'essai de phase 2 TRUST-I (NCT04395677). Les données d'une analyse intermédiaire de TRUST-I ont été présentées au Congrès européen sur le cancer du poumon (ELCC) 2023 et des données supplémentaires de TRUST-I devraient être présentées lors d'une prochaine réunion médicale en 2024.