Innovent Biologics, Inc. a annoncé que la demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) du mazdutide (code Innovent R&D : IBI362), un double agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1R) et du glucagon (GCGR), a été acceptée par le Center for Drug Evaluation (CDE) de la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine, pour la gestion chronique du poids chez les adultes souffrant d'obésité ou de surcharge pondérale. Mazdutide est le premier double agoniste GLP-1R/GCGR à achever avec succès les essais de phase 3 en vue d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA). En tant que nouvelle génération de médicaments amaigrissants activant à la fois les récepteurs du GLP-1 et du glucagon, le mazdutide pourrait constituer une option thérapeutique efficace, sûre et facile à utiliser pour la vaste population en croissance constante qui souffre de surpoids ou d'obésité en Chine.

En janvier 2024, l'essai clinique de phase 3 GLORY-1 (NCT05607680) sur le mazdutide chez des adultes chinois souffrant de surpoids ou d'obésité a satisfait aux critères d'évaluation principaux et à tous les critères d'évaluation secondaires clés. Le mazdutide 4 mg et 6 mg a montré une supériorité par rapport au placebo en termes de réduction du poids corporel et de critères d'évaluation multiples liés au poids et cardiométaboliques. Le profil de sécurité était similaire à celui observé dans les études cliniques précédentes sur le mazdutide, aucun nouveau signal de sécurité n'ayant été observé.

Innovent publiera les résultats détaillés de l'étude GLORY-1 lors de conférences médicales ou dans des journaux plus tard en 2024.