IVERIC bio, Inc. a annoncé des résultats préliminaires positifs à 24 mois de l'étude clinique de phase 3 GATHER2 évaluant l'efficacité et la sécurité d'IZERVAY ? (solution intravitréenne d'avacincaptad pégol), un inhibiteur du complément C5 pour le traitement de l'atrophie géographique (AG) secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). Les premiers résultats ont démontré que le schéma posologique mensuel d'IZERVAY a atteint l'objectif principal de ralentir de manière significative la croissance de l'AG par rapport à l'étude sham à 24 mois.

De plus, l'effet du traitement avec le schéma posologique d'IZERVAY tous les deux mois a montré une réduction similaire du taux de croissance de l'AG par rapport à l'étude sham. Dans l'ensemble, l'innocuité après 24 mois de traitement était cohérente avec les données à 12 mois précédemment rapportées, et aucun nouveau signal d'innocuité n'a été identifié. Un cas d'endophtalmie à culture positive et un cas d'inflammation intraoculaire non grave ont été observés.

Il n'y a pas eu de cas de vascularite rétinienne occlusive ou non occlusive, ni de neuropathie ischémique. Le taux de néovascularisation choroïdienne (NVC) était de 12 % chez les patients traités par IZERVAY et de 9 % chez ceux ayant reçu le traitement sham. A propos de l'essai clinique GATHER2 : GATHER2 (NCT04435366) est un essai clinique de phase 3 multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par sham, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'administration intravitréenne d'avacincaptad pegol (ACP) chez 448 patients enrôlés souffrant d'AG secondaire à la DMLA.

L'ACP a atteint son objectif principal à 12 mois, au cours desquels les patients ont été randomisés pour recevoir soit l'ACP, soit une procédure fictive tous les mois. Au cours de la deuxième année de l'étude, les patients traités par ACP au cours de la première année ont été à nouveau randomisés pour recevoir soit ACP tous les mois (EM, n=96), soit tous les deux mois (EOM, n=93) ; les patients ayant reçu la procédure sham au cours de la première année ont continué à recevoir la procédure sham au cours de la deuxième année (n=203). L'objectif principal à 24 mois était de démontrer si, après une nouvelle randomisation à 12 mois, l'ACP ralentissait le taux de croissance de l'AG (pente) dans le groupe de traitement EM par rapport au groupe de traitement sham.