Matinas Biopharma Holdings, Inc. fait le point sur le processus de réglementation et de développement du Mat2203 à la suite des commentaires de la FDA
Le 21 décembre 2023 à 13:41
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Matinas BioPharma Holdings, Inc. a annoncé la réception de commentaires écrits de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur sa proposition de protocole révisé pour une étude de phase 3 du MAT2203 chez des patients atteints d'aspergillose invasive avec des options de traitement limitées ou inexistantes. Les commentaires écrits préliminaires rapprochent la Société de la FDA sur la conception d'un seul essai d'enregistrement de phase 3 pour l'approbation du MAT2203. À l'invitation de la FDA, la Société prévoit une réunion au début du premier trimestre 2024 pour discuter et finaliser le protocole de phase 3 et positionner MAT2203 pour commencer la phase 3 dès que possible par la suite.
Matinas BioPharma Holdings, Inc. est une société biopharmaceutique. La société se concentre sur la mise au point de thérapies innovantes en utilisant sa technologie d'administration par nanocristaux lipidiques (LNC) (Plate-forme LNC). Son principal produit candidat est le MAT2203 (amphotéricine B orale), un médicament antifongique très puissant qui, grâce à l'administration par LNC, a été rendu oral, sûr et bien toléré pour une administration prolongée chez des patients souffrant d'infections fongiques invasives menaçant le pronostic vital. MAT2203 est maintenant prêt pour un seul essai d'enregistrement de phase III (l'essai ORALTO) à l'appui d'une demande de nouveau médicament (NDA) pour le traitement de l'aspergillose invasive chez les patients dont les options thérapeutiques sont limitées. La société étend l'utilisation de la plateforme LNC avec des petites molécules et des petits oligonucléotides en dehors des maladies infectieuses, en ciblant l'inflammation et l'oncologie. Elle étudie également diverses formulations LNC de deux petits oligonucléotides conçus pour cibler les cytokines inflammatoires IL-17A et TNF?.
MATINAS BIOPHARMA HOLDINGS, INC. 
