Oncopeptides AB (publ) a annoncé que la société avait contacté la Food and Drug Administration américaine et annulé la lettre du 22 octobre 2021 demandant le retrait volontaire de la NDA de Pepaxto® (INN melphalan flufenamide, également appelé melflufen) aux Etats-Unis. Un examen et des analyses supplémentaires des données hétérogènes de survie globale de l'étude de phase 3 OCEAN et d'autres essais pertinents ont conduit la société à reconsidérer sa précédente demande de retrait volontaire. Oncopeptides a cessé la commercialisation de Pepaxto aux Etats-Unis et n'a pas l'intention de commercialiser Pepaxto aux Etats-Unis pour le moment. La société a entamé un dialogue avec la FDA pour examiner les nouvelles données.