PharmaEssentia Corporation a mis à jour la demande d'IND de la société pour l'essai clinique de phase I du traitement séquentiel du P1801 après le P1101 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées auprès de la TFDA Stade de développement actuel : Soumission de la demande/approbation/désapprobation/chaque essai clinique (y compris l'analyse intermédiaire) : La société a reçu les avis d'examen sur la demande d'IND de l'essai clinique de phase I du traitement séquentiel du nouvel anticorps monoclonal anti-PD-1 P1801 après P1101 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées du ministère taïwanais de la Santé et des Affaires sociales (MOHW), selon lesquels le MOHW n'a pas été en mesure d'approuver la mise en œuvre. La société soumettra les informations complémentaires conformément aux conseils du MOHW dans les délais impartis. Risques et mesures d'atténuation à prendre par l'entreprise en cas de désapprobation de l'autorité compétente : L'entreprise soumettra les informations complémentaires conformément à l'avis du ministère de la santé et de la protection sociale dans les délais impartis.

Dépenses d'investissement cumulées : Compte tenu de la stratégie de commercialisation future et pour protéger les droits de la société et des investisseurs, aucune information publique ne sera communiquée pour le moment. Plan de développement à venir : Essai clinique de phase I. Date d'achèvement estimée : Le recrutement des sujets pour cet essai comprend les phases suivantes : "Dose Escalation Phase" et "Dose Expansion Phase".

et "phase d'expansion de la dose". Le recrutement de tous les groupes devrait être achevé en 2027, après la phase d'augmentation de la dose achevée en 2025.

Le calendrier sera ajusté en fonction de l'avancement réel de l'essai clinique, et des informations seront communiquées sur l'avancement de l'étude conformément à la réglementation. Situation du marché : Selon le rapport GLOBOCAN 2020 publié par le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC), il y aura 19 292 789 nouveaux patients atteints de cancer et 9 958 133 décès dus au cancer en 2020 dans le monde. Le ropeginterféron alfa-2b est autorisé pour le traitement des patients adultes atteints de polycythémie vénérienne (PV) dans l'Union européenne, à Taïwan, en Suisse, en Israël, en Corée du Sud, à Macao, aux États-Unis, au Japon, à Bahreïn, au Qatar et dans les Émirats arabes unis.