Q32 Bio Inc. a fourni une mise à jour de l'entreprise. Le recrutement a été achevé dans l'essai clinique de phase 2 en cours sur le bempikibart dans l'AA, avec des résultats de base attendus au quatrième trimestre de 2024. Bempikibart est un anticorps anti-IL-7R entièrement humain conçu pour réguler à nouveau la fonction immunitaire adaptative en bloquant la signalisation médiée par l'IL-7 et la TSLP.

L'essai clinique de phase 2 est en cours chez environ 40 patients atteints d'une forme sévère de la maladie d'Alzheimer et traités pendant 24 semaines. Les patients ont été randomisés 3:1 dans les groupes bempikibart 200 mg toutes les deux semaines (Q2W) par voie sous-cutanée (SC) à dose fixe et placebo. Le critère d'évaluation principal est le pourcentage moyen de changement par rapport à la ligne de base du score SALT (Severity of Alopecia Tool) à la semaine 24. Les patients seront suivis pendant 12 semaines supplémentaires après la fin du traitement.

Le recrutement se poursuit comme prévu dans l'essai clinique de phase 2 du bempikibart dans la maladie d'Alzheimer, et les résultats préliminaires sont attendus au quatrième trimestre 2024. L'essai clinique de phase 2 dans la MA porte sur environ 100 patients et se compose de deux parties. La partie A a été menée pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et pour permettre la sélection de la dose pour la partie B de l'essai clinique en cours.

La partie A a été achevée, mais les données restent en aveugle. Dans la partie B, les patients sont recrutés 1:1 dans les groupes bempikibart 200 mg Q2W SC flat-dose et placebo pour 12 semaines de traitement. Le critère d'évaluation principal est la variation moyenne en pourcentage du score EASI (Eczema Area and Severity Index) entre le début de l'étude et la semaine 14.

Les patients seront suivis pendant 12 semaines supplémentaires après la fin du traitement. L'ADX-097 continue de progresser, les premiers résultats de deux essais cliniques de phase 2 étant attendus pour le second semestre 2025. ADX-097 est basé sur la nouvelle plateforme d'inhibiteurs de complément de la société et est conçu pour permettre une régulation du système de complément ciblée sur les tissus sans blocage systémique à long terme, ce qui constitue un élément clé de différenciation par rapport aux thérapies actuelles du complément.

Un programme de phase 2 sur le panier rénal devrait débuter au cours du premier semestre 2024 et un essai clinique de phase 2 sur la vascularite associée aux ANCA devrait débuter au cours du premier semestre 2025. Les premiers résultats de ces deux essais sont attendus au second semestre 2025, et les premières données ouvertes sur le panier rénal sont attendues d'ici la fin de l'année 2024.