EpicentRx a annoncé le début du dosage en Chine pour l'essai clinique mondial de phase 3 REPLATINUM (NCT05566041) avec le partenaire SciClone Pharmaceuticals. L'essai aux États-Unis et en Chine est conçu pour comparer l'efficacité de RRx-001 et d'un doublet de platine de première ligne à celle d'un doublet de platine chez environ 300 patients atteints de SCLC de troisième ligne ou au-delà du stade extensif qui ont reçu précédemment un doublet de platine et un inhibiteur de points de contrôle. Le RRx-001, une petite molécule activée par la tumeur qui inhibe l'inflammasome NLRP3 et repolarise les macrophages associés à la tumeur (TAMs), est utilisé pour restaurer la sensibilité à une chimiothérapie qui a déjà été essayée.

Les principaux critères d'évaluation de l'étude sont la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS) chez les patients atteints de SCLC de troisième ligne et au-delà du stade étendu. L'objectif est d'évaluer l'efficacité de la reprise du doublet de platine après un traitement par RRx-001 dans le cas d'un SCLC de stade étendu en dernière ligne, un cancer obstinément résistant avec un taux de mortalité de près de 100 %. À ce jour, RRx-001 n'a été associé à aucune toxicité limitant la dose, que ce soit seul ou en association avec la chimiothérapie.

EpicentRx et SciClone Pharmaceuticals ont établi un accord de licence pour RRx-001 dans la Grande Chine en 2020. L'essai de phase 3 fait suite à l'achèvement réussi de l'essai clinique de phase 2 QUADRUPLE THREAT (NCT02489903) de RRx-001 chez des patients atteints de SCLC en phase avancée, qui a atteint son critère principal, répondant aux critères pour commencer REPLATINUM.