SciClone Pharmaceuticals (Holdings) Limited a annoncé que la conférence de lancement commercial de DANYELZA (naxitamab) ("DANYELZA") s'est tenue le 1er juillet 2023. Le premier lot d'ordonnances de DANYELZA a été délivré. Avec la commercialisation officielle en Chine, la Société est bien préparée à fournir cette nouvelle approche immunothérapeutique aux patients atteints de neuroblastome à haut risque récidivant ou réfractaire en Chine.

DANYELZA est approuvé par la National Medical Products Administration (NMPA) en Chine pour le traitement, en combinaison avec le facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (" GM-CSF "), des patients pédiatriques âgés d'un an et plus et des patients adultes atteints d'un neuroblastome à haut risque récidivant ou réfractaire dans les os ou la moelle osseuse, qui ont démontré une réponse partielle, une réponse mineure ou une maladie stable lors d'un traitement antérieur. Avant l'approbation par l'APMN, bénéficiant du soutien politique en Chine, SciClone Pharmaceuticals a lancé DANYELZA à titre pilote dans la zone pilote de tourisme médical international de Hainan Bo'Ao Lecheng et dans la zone pilote de libre-échange de Chine (Tianjin) en juin 2021 et en décembre 2021, respectivement. Depuis janvier 2022, SciClone Pharmaceuticals vend DANYELZA à Taïwan sur la base d'une politique d'importation spéciale locale.

La société cherche activement à élargir les indications thérapeutiques de DANYELZA. Ainsi, la société prépare des études visant à explorer le traitement par DANYELZA d'autres tumeurs solides à forte expression de GD2.