A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd, et SciClone Pharmaceuticals (Holdings) Limited ont conclu un accord de licence exclusif pour développer et commercialiser Vaborem (méropénème et vaborbactam) en République populaire de Chine (Chine). Cette initiative permet d'élargir les options pour faire face à la menace de santé publique que représentent les infections résistantes aux antimicrobiens, en particulier les entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (CRE).

Actuellement, Vaborem est utilisé pour traiter les patients dans l'Union européenne pour une variété d'indications, y compris les infections urinaires compliquées (cUTI), les infections intra-abdominales compliquées (cIAI) et les pneumonies acquises à l'hôpital (HAP) et est approuvé aux États-Unis d'Amérique pour traiter les cUTI. Vaborem est une association à dose fixe d'un carbapénème et d'un nouvel acide boronique inhibiteur des ß-lactamases à sérine de classe A et de classe C. Il protège le méropénem de la dégradation. Il protège le méropénem de la dégradation par les carbapénémases à sérine, restaurant ainsi son activité contre les souches résistantes aux carbapénèmes. Il a été spécifiquement développé pour inhiber les CRE, y compris les bactéries productrices de carbapénémase Klebsiella pneumoniae (KPC) que l'on trouve couramment.

Les infections à CRE, qui sont devenues une grave préoccupation dans le monde entier, ont été répertoriées par l'Organisation mondiale de la santé comme l'un des trois pathogènes critiques nécessitant de nouvelles options antimicrobiennes. Ces infections sont actuellement associées à des taux élevés de mortalité ainsi qu'à une augmentation de la durée d'hospitalisation et des coûts. Selon le China Antimicrobial Surveillance Network (CHINET), l'incidence des infections à Klebsiella pneumoniae résistantes aux carbapénèmes (CRKP) a connu une forte augmentation au cours des 10 dernières années.

À l'heure actuelle, il existe peu de médicaments disponibles contre les infections à CRE, et les traitements existants sont souvent associés à des toxicités importantes et à des paramètres pharmacocinétiques sous-optimaux. En vertu de l'accord de licence, Menarini recevra des paiements comprenant des étapes et des redevances échelonnées sur les ventes. SciClone sera responsable de la conduite et du financement du développement clinique local ainsi que de la commercialisation de Vaborem.

Pour faciliter l'accès aux patients en Chine, SciClone mènera des essais cliniques locaux et cherchera à obtenir les approbations réglementaires applicables en Chine.