Sorrento Therapeutics, Inc. a annoncé le recrutement complet d'une étude pivot de phase 3 sur l'inhibiteur oral de Mpro de Sorrento, Ovydso (STI-1558), chez des adultes présentant des symptômes légers ou modérés d'infection par le SRAS-CoV-2, ou COVID-19. L'étude de phase 3 (MPR-COV-301CN) s'intitule : acA Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Study Evaluating the Efficacy and Safety of STI-1558 in Adult Subjects With Mild or Moderate (COVID-19)ac. L'étude de phase 3 a recruté 1200 patients atteints de COVID-19.

Après communication avec l'APMN, un consensus a été atteint sur le critère d'évaluation principal et le critère d'évaluation secondaire clé, qui sont respectivement le temps de récupération de 11 symptômes clés du COVID-19 et la réduction de la charge de copie de l'ARN viral par rapport à la ligne de base. L'étude a été menée sur 25 sites en Chine, sous la direction du Dr Hongzhou Lu, membre de l'American Society for Microbiology, professeur et doyen du Shenzhen Third Hospital, et codirigée par le Dr Ronmeng Jiang, professeur et doyen adjoint de l'hôpital DiTan de Pékin. Comme le dosage du dernier patient est terminé et en raison de la nature de l'essai (5 jours de traitement), Sorrento a nettoyé la base de données pendant toute la durée de l'essai et s'attend à ce que la base de données soit entièrement nettoyée et verrouillée en août 2023.

Sorrento prévoit d'obtenir les premières données de l'étude au troisième trimestre de cette année. Avec l'achèvement du recrutement pour cet essai, Sorrento a traité près de 1 450 volontaires et patients. Une fois les données finalisées, Sorrento prévoit d'entamer des discussions avec les autorités réglementaires du monde entier afin de discuter de la voie à suivre pour chaque autorité particulière en vue d'une approbation complète d'Ovydso.